MEMANTIN SANDOZ 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Доступна з:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Код атс:

N06DX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

Дозування:

10MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

MEMANTIN

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0190237 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190240 Velikost balení: 45 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190232 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190224 Velikost balení: 18 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190291 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190251 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190233 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190258 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190268 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190269 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190264 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190226 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190270 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190259 Velikost balení: 96 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190245 Velikost balení: 49X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190247 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190253 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190231 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190221 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190272 Velikost balení: 980(10X98) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190238 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190218 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190263 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190217 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190230 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190229 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190227 Velikost balení: 22 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190223 Velikost balení: 18 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190257 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190242 Velikost balení: 48 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190234 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190267 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190293 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190236 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190244 Velikost balení: 49 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190254 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190255 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190266 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190274 Velikost balení: 1000(20X50) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190235 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190250 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190261 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190246 Velikost balení: 49X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190281 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190243 Velikost balení: 49 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190286 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190249 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190271 Velikost balení: 980(10X98) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190220 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190292 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190260 Velikost balení: 96 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190262 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190280 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190225 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190265 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190222 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190228 Velikost balení: 22 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190256 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190239 Velikost balení: 45 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190219 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190252 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190273 Velikost balení: 1000(20X50) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190248 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190241 Velikost balení: 48 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2013-07-03

інформаційний буклет

1/8
Sp. zn. sukls52062/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEMANTIN SANDOZ 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
MEMANTIN SANDOZ 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_ _
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Memantin Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Memantin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Memantin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ ÚČINKUJE
Přípravek Memantin Sandoz patří do skupiny přípravků
používaných k léčbě demence.
Ztráta paměti při Alzheimerově chorobě je způsobena poruchou
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Přípravek Memantin
Sandoz patří do skupiny přípravků
nazývaných
antagonisté
NMDA
receptorů.
Přípravek
Memantin
Sandoz
ovlivňuje
tyto
NMDA
receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK MEMANTIN SANDOZ POUŽÍVÁ
Přípravek
Memantin
Sandoz
s

Характеристики продукта

1/10
Sp. zn. sukls52062/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memantin Sandoz 10 mg potahované tablety
Memantin Sandoz 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá
memantinum 8,31 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 126 mg laktózy (jako monohydrát).
Jedna tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá
memantinum 16,62 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 230,5 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
POTAHOVANÁ TABLETA.
_10 mg potahované tablety _
Bílé, oválné (6,1 x 11,6 mm) s dělicí rýhou po obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_20 mg potahované tablety _
Hnědočervené, kulaté (průměr 11,1 mm) se dvěma zkříženými
dělicími rýhami na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou formou
Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčbu musí zahájit a musí na ni dohlížet lékař se
zkušenostmi s diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v
současné době platných diagnostických
2/10
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je nutno pravidelně
přehodnocovat, nejlépe během tří
měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a
snášenlivost léčby pacientem se poté musí
nadále pravidelně vyhodnocovat podle aktuálních klinických
doporučení pro léčbu. Udržovací léčba
memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacient ji
snáší. Pokud již není terapeutický
účinek patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet, je
třeba zvážit uko