Memantin NeuroPharma 10 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Memantini hydrochloridum

Доступна з:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Код атс:

N06DX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Memantini hydrochloridum

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084103; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991435752; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084134; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084172; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901384806033; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084158; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084141; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084165; Zawartość opakowania: 420 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084189; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991084127

Статус Авторизація:

2023-06-30

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTIN NEUROPHARMA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantin NeuroPharma
3.
Jak stosować lek Memantin NeuroPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantin NeuroPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTIN NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK MEMANTIN NEUROPHARMA
Lek Memantin NeuroPharma zawiera substancję czynną memantyny
chlorowodorek. Należy on do
grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantin NeuroPharma należy
do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA.
Memantin NeuroPharma,
poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie
impulsów nerwowych
i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTIN NEUROPHARMA
Memantin NeuroPharma jest stosowany w leczeniu pacjentów z cho

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantin NeuroPharma, 10 mg, tabletki powlekane
Memantin NeuroPharma, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
10 mg zawiera 118,76 mg
laktozy (w postaci jednowodnej).
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 16,62 mg
memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
20 mg zawiera 237,51 mg
laktozy (w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Memantin NeuroPharma 10 mg tabletki powlekane: _
Białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki
powlekane z linią podziału po jednej
stronie.
Długość tabletki to 9 mm.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
_Memantin NeuroPharma 20 mg tabletki powlekane: _
Białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki
powlekane ze znakiem podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie. Długość tabletki to 12 mm.
Tabletkę można podzielić na cztery
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera.
Dawkowanie
Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca
opiekę, zapewni stały nadzór nad
przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie
z
aktualnie
obowiązującymi
wytycznymi.
Należy
regularnie
oceniać
tolerowanie
i
dawkowanie
memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od
rozpoczęcia leczenia. Następnie
należy
regularnie
oceniać
działanie
terapeutyczne
memantyny
oraz
tolerancję
leczenia,