Страна: Словаччина
мова: словацька
Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Cipla (EU) Limited
N06DX01
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)
Memantín
tbl flm 7(1x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14(2x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28(4x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 42(6x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 49(7x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56(8x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 70(10x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84(12x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98(14x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14(1x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28(2x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 42(3x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56(4x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 70(5x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 84(6x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98(7x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 112(8x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10(1x10)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30(3x10)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50(5x10)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100(10x10)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 140(20x7)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.); tbl flm 200(20x10)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.); tbl flm 280(20x14)x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al-multibal.)
R - Aktuálna registrácia
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2015/00604-REG, 2015/00605-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety Memantín Cipla 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Memantín Cipla a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantín Cipla 3. Ako užívať Memantín Cipla 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Memantín Cipla 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MEMANTÍN CIPLA A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE MEMANTÍN CIPLA Memantín Cipla obsahuje liečivo memantíniumchlorid. Patrí do skupiny liekov známych ako lieky proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pre pamäť. Memantín Cipla patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memantín Cipla pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. Memantín Cipla sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽ Прочитайте повний документ
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2015/00604-REG, 2015/00605-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety Memantín Cipla 20 mg filmom obalené tablety * KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu Memantín Cipla 20 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. * LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety Biele až takmer biele bikonvexné filmom obalené tablety oválneho tvaru so skosenými hranami, na jednej strane s vyrytým „10“ a na druhej strane s deliacou ryhou. Dĺžka: 13,00mm ± 0,20mm Hrúbka: 5,50mm ± 0,20mm Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Memantín Cipla 10 mg filmom obalené tablety Svetločervené až sivo-červené bikonvexné filmom obalené tablety oválneho tvaru so skosenými hranami na jednej strane s vyrytým „20“ a na druhej strane hladké. Dĺžka: 15,30mm ± 0,20mm Hrúbka: 6,20mm ± 0,20mm * KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie. Dávkovanie Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky. Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby. Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V udržiav Прочитайте повний документ