Melperon-TEVA 100mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Melperonhydrochlorid

Доступна з:

TEVA GmbH (3086597)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Melperonhydrochlorid

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Melperonhydrochlorid (11063) 100 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1998-07-09

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MELPERON-TEVA
® 100 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Jahren
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST MELPERON-TEVA
® 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON-TEVA
® 100 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST MELPERON-TEVA
® 100 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MELPERON-TEVA
® 100 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MELPERON-TEVA
® 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Melperon-TEVA 100 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen bei
speziellen geistig-seelischen Erkrankungen aus der Gruppe der
Butyrophenone.
MELPERON-TEVA
® 100 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und
Erregungszuständen, insbesondere bei Patienten der Geriatrie und
Psychiatrie bei bestimmten
geistig-seelischen Störungen [Psychosen, Oligophrenie, organisch
bedingter Demenz,
Psychoneurosen (wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder
Abhängigkeitsgefahr nicht
angewendet werden können)] und Alkohol-Krankheit.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON-TEVA
® 100 MG
BEACHTEN?
_MELPERON-TEVA_
_®_
_ 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_
-
wenn Sie üb

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MELPERON-TEVA
® 25 MG FILMTABLETTEN
MELPERON-TEVA
® 100 MG FILMTABLETTEN
MELPERON-TEVA
® 5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melperon-Teva_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid.
_Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat_
_Melperon-Teva_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Melperonhydrochlorid.
_Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat_
_Melperon-Teva_
_®_
_ 5 mg/ml Lösung:_
5 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 1 Messbechermarkierung)
Melperon-Teva
®
5 mg/ml
enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Sorbitol, 1,5 mg/5 ml Propyl(4-hydroxybenzoat)
(E 216), 3,5 mg/5 ml Methyl(4-
hydroxybenzoat) (E 218)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Melperon-Teva_
_®_
_ 25 mg/-100 mg Filmtabletten_
Filmtablette
_Melperon-Teva_
_®_
_ 5 mg/ml Lösung_
Lösung zum Einnehmen_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von psychomotorischer
Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
−
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie,
−
Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
(wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden
können),
−
Alkohol-Krankheit.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage, Alter und Gewicht des
Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu
halten.
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Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Melperon sollten beide
Arzneimittel so niedrig wie
möglich dosiert werden.
Dosierung:
Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Wirkung mit
Verbesserun