Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meloxicamum
Î.C.S. Eurofarmaco S.A.
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
comprimate
N14x2
cu prescripție
Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova
2014-11-24
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MELOXICAM СOMPRIMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: nr. 21227 din 25.11.2014 nr. 21228 din 25.11.2014 DENUMIREA COMERCIALĂ Meloxicam DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Meloxicamum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ meloxicam – 7,5 mg sau 15 mg; _ _ _excipienți_ : lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu, aerosil. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_ _ Comprimate neacoperite, cu suprafaţa plană, aspect uniform, structură compactă și omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părți, diametrul de 9±0,3 mm; de culoare galben deschis, fără miros. _ _ GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene. Oxicami. M01 AC06. PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Meloxicamul este un remediu antiinflamator nesteroidian, inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2 cu acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică determinată de micșorarea sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamație. Înfluenţează neînsemnat asupra ciclooxigenazei-1, care participă la sinteza prostaglandinei, care protejează mucoasa tractului digestiv şi asigură o circulaţie renală adecvată. _POPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbția _ Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Absorbţia meloxicamului după administrare orală nu este modificată prin administrarea concomitentă de alimente sau după utilizarea de antiacide anorganice. _Distribuţie_ Biodisponibilitatea constituie 90% după administrare orală. După administrarea unei doze unice de meloxicam comprimate, valorile mediane ale concentraţiilor plasmatice maxime au fost atinse în decurs de 5-6 ore. În cazul administrării de doze repetate, starea de echilibru a fost atinsă de la 3 până la 5 zile. Meloxicamul Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Meloxicam 1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE Meloxicamum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimate conţine: _DENUMIREA COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, MG _ _CONDIŢII DE _ _CALITATE _ _7,5 MG _ _15 MG _ Meloxicam 7,5 15,0 Ph.Eur. Lactoză monohidrat 100,0 100,0 Ph.Eur. Celuloză microcristalină 85,5 78,0 Ph.Eur. Amidon glicolat de sodiu 15,0 15,0 Ph.Eur. Croscarmeloză sodică 12,0 12,0 Ph.Eur. Talc 5,0 5,0 Ph.Eur. Stearat de magneziu 3,0 3,0 Ph.Eur. Aerosil 2,0 2,0 Ph.Eur. _TOTAL _ 230,0 230,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ Meloxicamul este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boala degenerativă articulară); tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide; tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante; dureri acute în osteoartroze și radiculite. _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Oral. Doza zilnică totală trebiue luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. _EXACERBAREA BOLII ARTROZICE:_ 7,5 mg pe zi. La necesitate, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi. _POLIARTRITĂ REUMATOIDĂ:_ 15 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi. _SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ:_ 15 mg pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi. NU DEPĂȘIȚI DOZA DE 15 MG PE ZI. _ _ _4.3. CONTRAINDICAŢII _ Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii: hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre excipienţi. Meloxicamul nu trebuie administrat pacienţilor cu manifestări de astm bronşic, polipi nazali, edem angioneurotic sau urticarie, ca urmare a administrării de acid acetilsalicilic sau alte AINS; al treilea trimestru de sarcină; ado Прочитайте повний документ