Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Melatonina
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CH01
Melatonin
3 mg
Comprimido
Melatonina 3 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
melatonin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5816715 CNPEM: 50181394 CHNM: 10131464 Não Comercializado
Autorizado
2022-01-05
APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Melatonina Noxarem 3 mg comprimidos Melatonina Noxarem 5 mg comprimidos Melatonina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Melatonina Noxarem e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Melatonina Noxarem 3. Como tomar Melatonina Noxarem 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Melatonina Noxarem 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Melatonina Noxarem e para que é utilizado A substância ativa de Melatonina Noxarem, a melatonina, pertence a um grupo natural de hormonas produzidas pelo corpo. Melatonina Noxarem é utilizado para o tratamento a curto prazo do jet lag em adultos. O jet lag refere-se aos sintomas provocados pela diferença horária ao viajar através de vários fusos horários - viajar para leste ou para oeste. 2. O que precisa de saber antes de tomar Melatonina Noxarem Não tome Melatonina Noxarem: - se tem alergia à melatonina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Melatonina Noxarem se sofre de: insuficiência renal. A utilização de Melatonina Noxarem não é recomendada se tiver doença renal grave. compromisso hepático. A utilização de Melatonina Noxarem não é recomendada se tiver doença hepática. doença autoimune (o organismo é “atacado” pe Прочитайте повний документ
APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Melatonina Noxarem 3 mg comprimidos Melatonina Noxarem 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 3 mg: Cada comprimido contém 3 mg de melatonina. 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de melatonina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 3 mg: comprimido branco, redondo e convexo com marcação 7 e diâmetro de 7 mm. 5 mg: comprimido branco, em forma de cápsula, com uma ranhura num dos lados e dimensão de 10 mm x 5 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Melatonina Noxarem é indicado para o tratamento a curto prazo do jet lag, efeito da diferença horária no sono, em adultos (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de um comprimido de 3 mg por dia, a começar à chegada ao destino e durante um período máximo de 4 dias, à hora local de deitar. Se a dose de 3 mg não aliviar devidamente os sintomas, poderá ser tomado um comprimido de 5 mg, à hora de deitar local. O comprimido de 5 mg não deverá ser tomado em conjunto com o comprimido de 3 mg, mas uma dose mais alta poderá ser tomada nos dias seguintes. A dose máxima diária é de 5 mg, uma vez por dia. A dose que alivia eficazmente os sintomas deve ser tomada durante o período de tempo mais curto possível. Uma vez que a toma da melatonina na altura incorreta pode não produzir efeitos, ou provocar o efeito contrário na sincronização do sono após o jet lag, a melatonina não deve ser tomada antes das 20:00 nem após as 4:00 na hora local. Idosos APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED Uma vez que geralmente a farmacocinética da melatonina exógena (de libertação imediata) é comparável em jovens adultos e idosos, não existem recomendações específicas de dosagem para pessoas idosas (ver secção 5.2). Compromisso renal A experiência de utilização de melatonina em doentes com compromisso renal é limitad Прочитайте повний документ