Страна: Швейцарія
мова: італійська
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
melatoninum
Helvepharm AG
N05CH01
melatoninum
Retardtabletten
melatoninum 2 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, lactosum monohydricum 85 mg, ammonio methacrylatis copolymerum B, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas pro compresso obducto.
B
Synthetika
Primäre Insomnie
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Melatonin Zentiva® Che cos'è Melatonin Zentiva e quando si usa? Quando non si può assumere Melatonin Zentiva? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Melatonin Zentiva? Si può assumere Melatonin Zentiva durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Melatonin Zentiva? Quali effetti collaterali può avere Melatonin Zentiva? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Melatonin Zentiva? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Melatonin Zentiva? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Melatonin Zentiva® Helvepharm AG DE FR Che cos'è Melatonin Zentiva e quando si usa? Il principio attivo di Melatonin Zentiva si chiama melatonina e appartiene ad un gruppo di ormoni prodotti naturalmente dall'organismo. Melatonin Zentiva viene utilizzato su prescrizione medica in pazienti di età superiore a 55 anni per il trattamento senza altri farmaci e a breve termine dell'insonnia primaria, caratterizzata da sonno cattivo (difficoltà ad addormentarsi o interruzioni del sonno o cattiva qualità del sonno da almeno un mese). Quando non si può assumere Melatonin Zentiva? Melatonin Zentiva non deve essere Прочитайте повний документ
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Melatonin Zentiva® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d'impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Melatonin Zentiva® Composizione DE FR Principi attivi Melatoninum. Sostanze ausiliarie Calcii hydrogenphosphas dihydricus, Lactosum monohydricum (85 mg), Ammonio methacrylatis copolymerum B, Silica colloidalis anhydrica, Talcum, Magnesii stearas. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di melatonina Indicazioni/possibilità d'impiego Melatonin Zentiva è indicato come monoterapia per il trattamento a breve termine dell'insonnia primaria caratterizzata da un sonno di cattiva qualità in pazienti di età superiore a 55 anni. Posologia/impiego La dose raccomandata è di 1 compressa da 2 mg una volta al giorno, 1-2 ore prima di coricarsi e dopo l'ultimo pasto. Questo dosaggio può essere mantenuto fino a 3 settimane. In singoli casi giustificati dal punto di vista medico, il trattamento può essere prolungato fino a 13 settimane (3 mesi). Ciò tuttavia non deve avvenire senza una nuova valutazione da parte del medico. Istruzioni posologiche speciali Bambini e adolescenti Melatonin Zentiva non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa dell'insufficienza di dati su sicurezza ed efficacia. Modo di so Прочитайте повний документ