MEGAMOX BID 1 g

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Portugalsko

Код атс:

J01CR02

Адміністрація маршрут:

perorálne použitie

Одиниць в упаковці:

tbl flm 14x1 g (fľ.HDPE); tbl flm 14x1 g (blis.Al/Al)

Тип рецепту:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Терапевтична области:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Огляд продуктів:

tbl flm 14x1 g (blis.Al/Al); tbl flm 14x1 g (fľ.HDPE)

Статус Авторизація:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизація:

2003-07-28

інформаційний буклет

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00742-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
MEGAMOX BID 1 G
FILMOM OBALEN
É TABLETY
amoxicilín/kyselina klavulánová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je MEGAMOX BID 1 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MEGAMOX BID 1 g
3.
Ako užívať MEGAMOX BID 1 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MEGAMOX BID 1 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MEGAMOX BID 1 G A
NA ČO SA POUŽÍVA
MEGAMOX BID 1 g je antibiotikum a účinkuje tak, že usmrcuje
baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina
klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny
liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností
môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová)
zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
MEGAMOX BID 1 g sa používa u dospelých a detí na liečbu
nasledujúcich infekcií:

infekcie stredného ucha a prínosových dutín,

infekcie dýchacích ciest,

infekcie močových ciest,

infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov,

infekcie kostí a kĺbov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ P

Характеристики продукта

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00742-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MEGAMOX BID 1 g
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu, čo
zodpovedá 875 mg amoxicilínu
a klavulan draselný čo zodpovedá 125 mg kyseliny klavulánovej.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 24,5 mg draslíka a 7,9 mg
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela až sivobiela, filmom obalená tableta s rozmermi 21,5 x 10,0
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
MEGAMOX BID 1 g je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u
dospelých a detí (pozri časti
4.2, 4.4 a 5.1):

Akútna bakteriálna sinusitída (adekvátne diagnostikovaná)

Akútna otitis media acuta

Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne
diagnostikovanej)

Pneumónia získaná v komunite

Cystitída

Pyelonefritída

Infekcie kože a mäkkého tkaniva, najmä celulitída, uhryznutie
zvieraťom, závažný zubný absces
so šíriacou sa celulitídou

Infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída.
Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom
používaní antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávky sú všade vyjadrené v zmysle obsahu amoxicilínu/kyseliny
klavulánovej, okrem prípadov,
v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
Dávka, ktorá sa zvolí na liečbu individuálnej infekcie, musí
zohľadňovať:

Predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť na
antibakteriálne látky (pozri časť 4.4)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00742-Z1B
2

Závažnosť infekcie a miesto infekcie

Vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta, ako je uvedené
nižšie.
V prípade potreby sa má zvážiť použitie alternatívnych foriem
(napr. takých, kt