Mefoxitin 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Cefoxitin-Natrium

Доступна з:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cefoxitin Sodium

Фармацевтична форма:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Склад:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefoxitin-Natrium (12789) 2,1 Gramm

Адміністрація маршрут:

Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1982-01-15

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION
MEFOXITIN® 2,0
WIRKSTOFF: CEFOXITIN-NATRIUM
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Flasche mit 2,1 g Pulver enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
2,1 g Cefoxitin-Natrium (entspr. 2,0 g Cefoxitin).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
MEFOXITIN 2,0 ist erhältlich in Packungen mit 1 Injektions- bzw. Infusionsflasche
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE SOWIE WIRKUNGSWEISE
Bakterien  abtötendes  (bakterizides)  Beta-Laktam-Antibiotikum  aus  der  Gruppe  der
Cephamycine.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER:
INFECTOPHARM Arzneimittel
und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Internet:www.infectopharm.com
E-Mail: [e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
MEFOXITIN 2,0 ist zur Behandlung von Infektionen angezeigt, die auf Cefoxitin-empfindliche
Stämme  grampositiver  und  gramnegativer,  aerober  und  anaerober  Erreger  zurückzuführen
sind:
Peritonitis sowie andere Infektionen der Bauch- und Beckenorgane, Infektionen des weiblichen
Genitalbereiches,  Septikämie,  Entzündungen  der  Herzklappen,  Harnwegsinfektionen,
Atemwegsinfektionen,  Knochen-  und  Gelenkinfektionen,  Infektionen  der  Haut  und  des
Muskel-Sehnengewebes.  Aufgrund  seiner  Beta-Laktamase-Stabilität  hat  MEFOXITIN  2,0
besondere  klinische  Bedeutung  bei  Infektionen,  die  durch  nachstehend  aufgeführte  Erreger
hervorgerufen  werden: _E.  coli_, _Klebsiella_  spp., _Proteus  mirabilis_,  indolpositive _Proteus_-Arten
(_P. vulgaris, M. morganii_), _Serratia marcescens, Providencia_ spp. (_Prov. rettgeri_), _Bacteroides_
_fragilis_.
MEFOXITIN 2,0 ist nicht wirksam gegen _Pseudomonas_ spp., die meisten
Enterokokken-Stämme,  viele  Stämme  von _Enterobacter  cloacae_  sowie
methicillinresistente Staphylokokken und _Listeri

Характеристики продукта

spcde-mefoxitin-1-0
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MEFOXITIN
®
 1 g –Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 
MEFOXITIN
®
 2 g –Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
MEFOXITIN 1 g:
Eine Flasche enthält 1,05 g Cefoxitin-Natrium (entsprechend 1,0 g Cefoxitin).
MEFOXITIN 2 g:
Eine Flasche enthält 2,1 g Cefoxitin-Natrium (entsprechend 2,0 g Cefoxitin). 
1 g Cefoxitin-Natrium enthält etwa 2,3 mVal (51,2 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM 
Weißes bis gelbfarbenes Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MEFOXITIN ist zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt, sofern diese durch Cefoxitin-
empfindliche Keime verursacht werden:
-
Peritonitis sowie andere intraabdominale und intrapelvische Infektionen
-
Infektionen des weiblichen Genitaltrakts
-
Septikämie
-
Endokarditis
-
Harnwegsinfektionen
-
Atemwegsinfektionen
-
Knochen- und Gelenksinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
Mischinfektionen, die durch empfindliche aerobe und anaerobe Erreger verursacht werden. 
-
Als Begleittherapie bei der chirurgischen Behandlung von Infektionen (einschließlich Abszesse; 
Infektionen nach Bauchhöhlenperforationen; Hautinfektionen sowie Infektionen seröser 
Oberflächen) - unabhängig davon, ob diese Infektion durch aerobe, gemischt aerob/anaerobe oder 
nur durch anaerobe Erreger verursacht sind.
-
Prophylaktische Anwendung bei Operationen in sicher oder mutmaßlich infizierten Gebieten oder 
wenn das Auftreten einer postoperativen Infektion schwerwiegende Konsequenzen befürchten 
lässt.
1
spcde-mefoxitin-1-0
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierung und Art der Verabreichung sollten sich�