Maxidex

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

дексаметазон

Доступна з:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Код атс:

S01BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

deksametazon

Одиниць в упаковці:

kapi za oči, suspenzija; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Тип рецепту:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Виробник:

ALCON-COUVREUR N.V.

Огляд продуктів:

JKL: 7090141

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2023-10-10

інформаційний буклет

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MAXIDEX
®
, 1 MG/ML, KAPI ZA OČI, SUSPENZIJA
DEKSAMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Maxidex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Maxidex
3.
Kako se primenjuje lek Maxidex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Maxidex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MAXIDEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Maxidex, kapi za oči, suspenzija se koristi za lečenje
zapaljenjskih procesa oka. Ovaj lek sadrži aktivnu
supstancu deksametazon,
koja pripada grupi kortikosteroida i koja može da smanji znake
zapaljenjske
reakcije.
Lek Maxidex, kapi za oči, suspenzija je indikovan u sledećim
stanjima:

za lečenje zapaljenja površinskih delova oka (konjunktive,
rožnjače) i zapaljenja prednjeg segmenta
oka, osetljivih na kortikosteroide,

za
lečenje
povreda
rožnjače
izazvanih
hemijskim
agensima,
radijacijom,
opekotinama
ili
penetracijom stranim telima,

u slučaju transplantacije rožnjače, u cilju smanjenja reakcije na
transplantiranu membranu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MAXIDEX
LEK MAXIDEX NE SMETE PRIMENJIVATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na deksametazon ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedenih u odeljku 6),

imate ili mislite da imate nelečenu bakterijsku infekciju oka,

imate ili mislite da imate keratitis izazvan _ Hepes Simplex_ virusom,
male bog

Характеристики продукта

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Maxidex
®
1 mg/mL kapi za oči, suspenzija
INN: deksametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar suspenzije sadrži 1 mg deksametazona.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mililitar suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijum-hlorida i 1,3
mg fosfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Lek Maxidex je suspenzija bele do bledožute boje, bez prisustva
aglomerata.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Maxidex je indikovan za lečenje inflamatornih stanja palpebralne
i bulbarne konjunktive, kornee i
prednjeg segmenta oka kao što je: alergijski konjunktivitis,
keratitis koji je posledica _ acne rosacea_,
površinski tačkasti keratitis, iritis, ciklitis, povrede kornee
izazvane hemijskim agensima, radijacijom,
opekotinama
ili
stranim
telima,
osetljivih
na
steroide,
kada
se
prihvata
rizik
koji
nosi
primena
kortikosteroida u cilju vidnog smanjenja
edema
i inflamacije. Lek Maxidex takođe
može
da se
primenjuje i u keratoplastici u cilju supresije reakcije na
transplantat.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Pre upotrebe dobro promućkati.
Ukapati 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu.
U slučaju blažeg zapaljenja, kapi se mogu primenjivati 4 do 6 puta
dnevno.
U slučaju teškog zapaljenja, kapi se mogu primenjivati na svakih sat
vremena, a nakon toga u dužim
intervalima do postizanja zadovoljavajućeg odgovora, kada se primena
obustavlja.
Način primene
Za okularnu upotrebu.
Kako bi se prevenirala kontaminacija vrha kapaljke i suspenzije, treba
voditi računa da se vrhom
kapaljke ne dodirnu očni kapci, okolna područja, ili druge
površine. Bočicu čuvati dobro zatvorenu kada
2 od 9
se ne koristi.
Nakon primene leka se preporučuje nazolakrimalna okluzija ili nežno
zatvaranje kapka. Na ovaj način
se može smanjiti sistemska resorpcija okularnim putem, što rezultira
smanjenjem sistemskih neželjenih
reakcija.
Dužina terapije zavisi od tipa oštećenja