Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rizatriptan benzoate
N.V. ORGANON
N02CC04
Rizatriptan benzoate
5 mg
tabletti, kylmäkuivattu
Ei kaupan: 2, 3, 6, 12, 18
Ei kaupan: 2, 3, 6, 12, 18
ritsatriptaani
Myyntilupa myönnetty
1998-08-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MAXALT RAPITAB 5 MG KYLMÄKUIVATUT TABLETIT MAXALT RAPITAB 10 MG KYLMÄKUIVATUT TABLETIT ritsatriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4 TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Maxalt Rapitab on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Maxalt Rapitabia 3. Miten Maxalt Rapitabia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Maxalt Rapitabin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MAXALT RAPITAB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Maxalt Rapitab kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin 5-HT 1B/1D - reseptorin agonisteiksi. Maxalt Rapitab on tarkoitettu aikuisille migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon. Maxalt Rapitab -hoito: Vähentää aivoja ympäröivien verisuonten laajenemista. Migreenikohtauksessa verisuonten laajeneminen aiheuttaa päänsärkyä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MAXALT RAPITABIA ÄLÄ KÄYTÄ MAXALT RAPITABIA JOS _-_ olet allerginen ritsatriptaanibentsoaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) _-_ sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea korkea verenpaine tai lievästi kohonnut verenpaine, johon et saa lääkitystä _-_ sinulla on tai on joskus ollut sydänsairauksia mukaan lukien sydänkohtaus tai rintakipua (angina pectoris) tai jos sinulla on ollut syd Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Maxalt Rapitab 5 mg tabletti, kylmäkuivattu Maxalt Rapitab 10 mg tabletti, kylmäkuivattu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 5 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää 7,265 mg ritsatriptaanibentsoaattia, joka vastaa 5 mg ritsatriptaania. Yksi 10 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää 14,53 mg ritsatriptaanibentsoaattia, joka vastaa 10 mg ritsatriptaania. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 5 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää 1,88 mg aspartaamia (E951) ja yksi 10 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää 3,75 mg aspartaamia (E951). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kylmäkuivattu 5 mg:n kylmäkuivattu tabletti: Valkoinen tai vaalea pyöreä, piparmintun makuinen kylmäkuivattu tabletti, johon on painettu pyöreäkulmainen kolmio. 10 mg:n kylmäkuivattu tabletti: Valkoinen tai vaalea pyöreä, piparmintun makuinen kylmäkuivattu tabletti, johon on painettu pyöreäkulmainen neliö. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten ennakko-oireisten tai ilman ennakko-oireita ilmenevien migreenikohtausten päänsärkyvaiheen akuutti hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Maxalt Rapitab -valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi. Maxalt Rapitab kylmäkuivattuja tabletteja ei tarvitse ottaa nesteen kera. Kylmäkuivattu tabletti on pakattu foliopakkaukseen, joka on edelleen pakattu alumiinikuoreen. Potilasta tulee neuvoa ottamaan foliopakkaus alumiinikuoresta vasta juuri ennen lääkkeenottoa. Tämän jälkeen 2 foliopakkaus avataan kuivin käsin, ja kylmäkuivattu tabletti asetetaan kielen päälle, jossa se liukenee, ja se niellään syljen mukana. Maxalt-valmistetta on saatavana myös tabletteina. Kylmäkuivattuja tabletteja voidaan käyttää silloin, kun vettä ei ole saatavilla, tai jos halutaan välttää tabletin ja veden nielemisen mahdollisesti aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua. Annostus 18-vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset Suositeltu annos on 10 mg. _Annoksen uusiminen:_ Ann Прочитайте повний документ