MARBOCYL BOLUS

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: Ministero della Salute

Активний інгредієнт:

MARBOFLOXACINA

Доступна з:

VETOQUINOL S.A.

Код атс:

QJ01MA93

ІПН (Міжнародна Ім'я):

marbofloxacin

Склад:

MARBOFLOXACINA - 50 MILLIGRAMMO (I), MARBOFLOXACINA - 50 mg

Одиниць в упаковці:

SCATOLA DA 20 BLISTER DA 6 BOLI, SCATOLA DA 4 BLISTER DA 6 BOLI-ESAURIMENTO SCORTE, SCATOLA 16 BLISTER DA 6 BOLI, SCATOLA DA 80

Тип рецепту:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапевтична области:

MARBOFLOXACIN

Огляд продуктів:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 6 giorni - USO ORALE

Дата Авторизація:

2000-05-03

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
VETOQUINOL S.A. - Magny-Vernois - 70200 LURE - FRANCIA
Rappresentante per la vendita in Italia:
Vétoquinol Italia S.r.l.
Via Piana, 265 – 47032 Bertinoro (FC)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MARBOCYL BOLUS
Compresse da 50 mg per vitelli
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Marboflossacina ........................
50 mg
Eccipienti q.b.a. ........................
1500 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Vitelli neonati:
Trattamento delle gastroenteriti causate da ceppi sensibili di
_Escherichia coli_ K99+.
5.
CONTROINDICAZIONI
Infezioni batteriche resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
Non somministrare in animali in cui è stata precedentemente
riscontrata un'ipersensibilità alla
marboflossacina o ad altri chinoloni, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Talvolta si osserva una colorazione verdastra delle feci, che scompare
al termine del
trattamento. Occasionalmente, durante il trattamento, possono
comparire tremori ed apatia.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo
foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
1 mg di marboflossacina/kg/giorno (1 compressa per vitello di 50 kg)
per via orale in singola
somministrazione.
La durata del trattamento è di 3 giorni.
La compressa può venire somministrata manualmente o per mezzo di un
applicatore
appropriato direttamente in bocca o in gola.
9.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Nessuna.
10.
TEMPO DI ATTESA
Carni e visceri : 6 giorni
11.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
12.
AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI AN

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
MARBOCYL BOLUS
Compresse da 50 mg per vitelli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Marboflossacina ........................
50 mg
Eccipienti q.b.a. .........................
1500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa convessa biancastra a forma di bolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vitelli neonati:
Trattamento delle gastroenteriti causate da ceppi sensibili di
_Escherichia coli_ K99+.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Infezioni batteriche resistenti ad altri fluorochinoloni (resistenza
crociata).
Non
somministrare
in
animali
in
cui
è
stata
precedentemente
riscontrata
un’ipersensibilità alla marboflossacina o ad altri chinoloni, o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vedere paragrafi 4.3 e 4.5.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
I) PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L'utilizzo dei fluorochinoloni deve limitarsi al trattamento di
condizioni cliniche che
hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad
altre classi di
prodotti antimicrobici.
Se possibile, i fluorochinoloni devono essere usati esclusivamente in
base ai risultati
dell'antibiogramma. Durante l'uso del medicinale veterinario, è
necessario attenersi ai
regolamenti ufficiali e locali sull'uso di prodotti antimicrobici.
Un utilizzo di tali prodotti diverso dalle istruzioni fornite nell'SPC
può condurre ad un
aumento della prevalenza dei batteri resistenti ai fluorochinoloni e
allo stesso tempo
ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della
resistenza crociata.
II) PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
Lavare le mani dopo l’uso.
III) ALTRE PRECAUZIONI
Nessuna.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Talvolta