MARBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO
Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
інформаційний буклет
(PIL)
14-10-2011
Характеристики продукта
(SPC)
22-05-2013
Активний інгредієнт:
MARBOFLOXACINO
Доступна з:
Krka, D.D., Novo Mesto
Код атс:
QJ01MA93
ІПН (Міжнародна Ім'я):
MARBOFLOXACINO
Фармацевтична форма:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Склад:
Excipientes: GLUCONOLACTONA, EDETATO DE DISODIO, MANITOL (E-421), METACRESOL, MONOTIOGLICEROL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Адміністрація маршрут:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
Тип рецепту:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Терапевтична група:
Bovino, Porcino
Терапевтична области:
Marbofloxacino
Огляд продуктів:
MARBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - MARBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado
Статус Авторизація:
Anulado
Дата Авторизація:
2015-02-16
інформаційний буклет
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MARBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO
Marbofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBIFLOX 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml de la solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
20 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Edetato de disodio
0,10 mg
Monotioglicerol
0,50 mg
Solución transparente de amarillo marronáceo a amarillo verdoso,
_ _
4.
INDICACIONES
En terneros pre-rumiantes y rumiantes:
- tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_, y _Mycoplasma bovis. _
En porcino
- Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de Actinobacillus
pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella multocida.
El medicamento sólo debería utilizarse basándose en test de sensibilidad.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de alteraciones en el crecimiento del cartílago y/o durante lesiones del
sistema de locomoción, particularmente en articulaciones funcionalmente cargadas.
No adm
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Характеристики продукта
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBIFLOX 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (TERNEROS) Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de la solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
20 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Edetato de disodio
0,10 mg
Monotioglicerol
0,50 mg
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de amarillo marronáceo a amarillo verdoso,_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros)
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En terneros pre-rumiantes y rumiantes:
- tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_, y _Mycoplasma bovis. _
En porcino
- tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ y _Pasteurella multocida_.
El medicamento sólo debería utilizarse basándose en test de sensibilidad.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de alteraciones en el crecimiento del cartílago y/o durante lesiones del
sistema de locomoción, particularmente en articulaciones funcionalmente cargadas.
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a marbofloxacino u otras quinolonas
o a cualquiera de los excipientes
4.4 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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