MAR-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Olanzapine

Доступна з:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Код атс:

N05AH03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

OLANZAPINE

Дозування:

15MG

Фармацевтична форма:

Comprimé (à désintégration orale)

Склад:

Olanzapine 15MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

30

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783005; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2021-05-10

Характеристики продукта

1 | P a g e
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MAR-OLANZAPINE ODT
(Comprimés d’olanzapine à dissolution orale)
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision:
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Le 1 août 2019
Ottawa, ON, K2E 1A2
www.marcanpharma.com
Numéro de contrôle: 228678
2 | P a g e
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
40
ÉTUDES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
......................................................