Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFTAZIDIME
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
J01DD02
2G/VIAL
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
M A L O C E F _CEFTAZIDIME_ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ MALOCEF 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία : CEFTAZIDIME_ _Έκδοχα: Sodium Carbonate (anhydrous)_ 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftazidime pentahydrate που αντιστοιχεί σε 1 ή 2 γραμμάρια Ceftazidime (κεφταζιδίμη). 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ • MALOCEF PD.INJ.SOL 1g/VIAL • MALOCEF PD.INJ.SOL 2g/VIAL Διαφανή γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν ξηρή σκόνη σε συσκευασία του ενός φιαλιδίου και σε συσκευασία των 50 φιαλιδίων. BT x 1 VIAL και BT x 50 VIALS Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκεασίες. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Αντιμικροβιακό για συστηματική χρήση. 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ 1.8. A) ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΦΑΜΑΡ ΑΒΕΕ Εργοστάσιο Δ΄- Αυλώνα Β) ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ LABORATORY REIG JOFRE SA Gran Capità 10 08970 SANT JOAN DESPÍ, SPAIN 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. Η απορρ όφηση και αποβο λή της ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ _ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ:_ Το MALOCEF είναι ένα β-λακτα Прочитайте повний документ
MALOCEF _(CEFTAZIDIME PENTAHYDRATE)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MALOCEF 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftazidime pentahydrate που αντιστοιχεί σε 2 γραμμάρια Ceftazidime (Κεφταζιδίμη). Για τα έκδοχα , βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Λοιμώξεις από στελέχη ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες α’ και β’ γενιάς καθώς και στις αμινογλυκοσίδες. Σοβαρές λοιμώξεις π.χ. σηψαιμία, βακτηριαιμία, περιτονίτιδα, μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς και λοιμώξεις σε ασθενείς μονάδων εντατικής θεραπείας π.χ. επιμολυσμένα εγκαύματα. Λοιμώξεις αναπνευστικού συμπεριλαμβανομένων των πνευμονικών λοιμώξεων σε ασθενείς με κυστική ίνωση. Ωτο-ρινο-λαρυγγολογικές λοιμώξεις. Λοιμώξεις ουροποιητικού. Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων. Λοιμώξεις γαστρεντερικού, χοληφόρων και κοιλίας. Λοιμώξεις οστών και αρθρώσεων. Λοιμώξεις που σχετίζονται με αιμο-και περιτονο-διύλιση και με τη συνεχή φορη Прочитайте повний документ