Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atovaquone 62; chlorhydrate de proguanil 25 mg
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Antipaludique, P01BB51
atovaquone 62; chlorhydrate de proguanil 25 mg
62,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > atovaquone 62,5 mg > chlorhydrate de proguanil 25 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 12 comprimé(s) avec sécurité enfant
Liste I
liste I
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Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51.Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de proguanil.Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium falciparum (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).Il est également utilisé pour la prévention du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones où sévit le paludisme.
ATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
Valide
2003-06-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021 Dénomination du médicament MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé Atovaquone/Chlorhydrate de proguanil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipaludique, P01BB51. Ce médicament est un antipaludique à base d'atovaquone et de proguanil. Il est indiqué en traitement des crises de paludisme à Plasmodium falciparum (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement). Il est également utilisé pour la prévention du paludisme chez les voyageurs se rendant dans les zones où sévit le paludisme. 2. Q Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Atovaquone ...................................................................................................................... 62,50 mg Chlorhydrate de proguanil ................................................................................................. 25,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé rond, biconvexe et de couleur rose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium falciparum. Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez les voyageurs se rendant dans les zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux amino-4-quinoléines (chloroquine, amodiaquine...). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement curatif de l'accès palustre à Plasmodium falciparum : Enfants de 9 kg à moins de 11 kg de poids corporel : 3 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d'intervalle. Enfants de 5 à 8 kg de poids corporel : 2 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d'intervalle. La sécurité et l’efficacité de Malarone comprimés d’atovaquone 62,5 mg / chlorhydrate de proguanil 25 mg dans le traitement de l'accès palustre à Plasmodium falciparum n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 5 kg. Chez les sujets de 11 kg et plus de poids corporel, il convient d'utiliser la présentation Malarone 250 mg/100 mg plus fortement dosée. Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum : Le traitement sera débuté la veille ou le jour du départ en zone d'endémie. Il sera poursuivi pendant la durée du risque d'impaludation et 7 jours après avoir quitté la zone d'endémie. Adultes et enfants d Прочитайте повний документ