Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Magnesii sulfas heptahydricus
AS Kalceks
A12CC02
Magnesii sulfas heptahydricus
200 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341004835; Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341004491; Zawartość opakowania: 100 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 04750341004842
2025-03-06
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MAGNESIUM SULFATE KALCEKS, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Magnesii sulfas heptahydricus _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Magnesium sulfate Kalceks i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Magnesium sulfate Kalceks 3. Jak stosować lek Magnesium sulfate Kalceks 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Magnesium sulfate Kalceks 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MAGNESIUM SULFATE KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Magnesium sulfate Kalceks zawiera magnez (w postaci magnezu siarczanu siedmiowodnego). Magnezu siarczan siedomiowodny (zwany dalej magnezu siarczanem) jest solą magnezu. Jest stosowany: • w leczeniu deficytu (niedoboru) magnezu; • w zapobieganiu oraz leczeniu niskiego stężenia magnezu we krwi u pacjentów żywionych wyłącznie pozajelitowo (składniki odżywcze są podawane bezpośrednio do krwiobiegu); • w leczeniu zaburzenia rytmu serca zwanego _torsade de pointes_ ; • w leczeniu i zapobieganiu napadom padaczkowym w ciężkim stanie przedrzucawkowym (ciężkie powikłanie ciąży charakteryzujące się wysokim ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu); • w leczeniu i zapobieganiu nawrotom drgawek w rzucawce (drgawk Прочитайте повний документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Magnesium sulfate Kalceks, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml roztworu zawiera 200 mg magnezu siarczanu siedmiowodnego. Każda ampułka 10 ml zawiera 2000 mg magnezu siarczanu siedmiowodnego. 1 g magnezu siarczanu siedmiowodnego = 98,6 mg lub 8,1 mEq lub 4,1 mmol magnezu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji Przejrzysty, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek. pH roztworu 5,5 7,0 Osmolalność: 875-925 mOsmol/kg _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Magnesium sulfate Kalceks, 200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest wskazany: - w leczeniu niedoboru magnezu w potwierdzonej hipomagnezemii (np. u dzieci z pierwotną wrodzoną hipomagnezemią, u dorosłych z zespołem złego wchłaniania po uporczywej biegunce, przy przewlekłym alkoholizmie lub długotrwałym żywieniu pozajelitowym); - w zapobieganiu i leczeniu hipomagnezemii u pacjentów żywionych wyłącznie pozajelitowo; - w _torsade de pointes_ ; - w kontroli i zapobieganiu napadom w ciężkim stanie przedrzucawkowym; - w kontroli i zapobieganiu nawrotom napadów w rzucawce. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Stężenie terapeutyczne osiągane jest niemal natychmiast po podaniu odpowiednich dawek dożylnych oraz w ciągu 60 minut po wstrzyknięciu domięśniowym. DOROŚLI _ _ _Hipomagnezemia _ Dawka jest ściśle indywidualna. Jako ogólne zalecenie można przyjąć, że w ciągu pierwszych 24 godzin można podać 8 do 12 g magnezu siarczanu , natomiast przez kolejne 3 lub 4 dni zaleca się podawanie 4 do 6 g na dobę, aby uzupełnić niedobory w organizmie. Maksymalna szybkość infuzji nie powinna przekraczać 2 g/godz. Celem powinno być utrzymanie stężenia magnezu w surowicy powyżej 0,4 mmol/l. Zwykle Прочитайте повний документ