MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

gadopentétate de diméglumine

Доступна з:

AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH

ІПН (Міжнародна Ім'я):

gadopentetate dimeglumine

Дозування:

469,01 mg

Фармацевтична форма:

solution

Склад:

composition pour 1 ml > gadopentétate de diméglumine : 469,01 mg

Адміністрація маршрут:

intraveineuse

Одиниць в упаковці:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Клас:

Liste II

Тип рецепту:

liste II

Терапевтична области:

PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONNANCE MAGNETIQUE

Огляд продуктів:

390 790-1 ou 34009 390 790 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/03/2015;390 791-8 ou 34009 390 791 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/03/2015;390 792-4 ou 34009 390 792 4 0 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/03/2015;390 793-0 ou 34009 390 793 0 1 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/03/2015;390 794-7 ou 34009 390 794 7 9 - 1 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/03/2015;390 795-3 ou 34009 390 795 3 0 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 252-2 ou 34009 574 252 2 7 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 253-9 ou 34009 574 253 9 5 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 254-5 ou 34009 574 254 5 6 - 10 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 255-1 ou 34009 574 255 1 7 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 257-4 ou 34009 574 257 4 6 - 10 flacon(s) en verre de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 258-0 ou 34009 574 258 0 7 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Abrogée

Дата Авторизація:

2008-11-28

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2012
Dénomination du médicament
MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution
injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONNANCE MAGNETIQUE
(V - DIVERS)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés
opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d'un examen
par IRM (imagerie par résonance magnétique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution
injectable (IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MAGNEGITA 0,5 MMOL/ML, SOLUTION INJECTABLE (IV) DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
Si vous êtes allergique à MAGNEGITA 0,5 mmol/ml ou à l'un de ses
constituants
·
Si vous êtes por

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGNEGITA 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gadopentétate de diméglumine
.....................................................................................................
469,01 mg
Pour 1 ml.
Un flacon de 5 ml contient 2,5 mmol de gadopentétate de diméglumine.
Un flacon de 10 ml contient 5 mmol de gadopentétate de diméglumine.
Un flacon de 15 ml contient 7,5 mmol de gadopentétate de
diméglumine.
Un flacon de 20 ml contient 10 mmol de gadopentétate de diméglumine.
Un flacon de 30 ml contient 15 mmol de gadopentétate de diméglumine.
Un flacon de 100 ml contient 50 mmol de gadopentétate de
diméglumine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Imagerie par résonance magnétique nucléaire pour les:
·
Explorations cérébrales et médullaires
·
Explorations du rachis
·
Explorations vasculaires
·
Autres explorations du corps entier.
4.2. Posologie et mode d'administration
Injection intraveineuse stricte.
Chez l'adulte, comme chez l'enfant et le nourrisson, la posologie
recommandée est de 0,2 ml de produit par kilo de poids
corporel (0,1 mmol/kg).
L'examen devra être réalisé dans les 45 minutes suivant
l'injection. L'amélioration optimale du contraste est généralement
observée dans les premières minutes suivant l'administration du
produit.
Dans quelques cas exceptionnels comme la confirmation du caractère
unique d'une métastase ou la détection de tumeurs
leptoméningées, une deuxième injection de 0,4 ml/kg (0,2 mmol/kg)
peut être administrée.
En angiographie chez l'adulte, selon la région explorée et les
paramètres techniques, la dose administrée peut aller jusqu'à
0,6 ml/kg (0,3 mmol/kg).
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Insuffisance rénale
MAGNEGITA 0,5 mmol/ml,