Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tramadol hidroklorür
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
N02AX02
tramadol hydrochloride
Yeşil
tramadol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TAL İ MATI MADOL 100 mg/2ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine, kas içine veya deri altına uygulanır. Steril _Etkin madde: _1 ml çözelti 50 mg tramadol hidroklorür içerir. Her bir 2 ml’lik çözelti içeren ampul 100 mg tramadol hidroklorür içerir. _Yardımcı maddeler:_ Sodyum asetat, enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara aynen uyunuz. İlaç _ _hakkında size _ _önerilen dozun dışında _ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız._ Bu kullanma ta li mat ı nda: _1. MADOL nedir ve ne için kullanılır? _ _2. MADOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil (bademcik) ve/veya adenoid (geniz eti) cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanılmamalıdır. 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi (uyku esnasında sık sık nefessiz kalma durumu) olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır. Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. 2 _3. MADOL nasıl kullanılır? _ _4. Olası yan etkiler nelerdir? _ _5. MADOL'ün saklanması _ _ _ Başlıkları yer al Прочитайте повний документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MADOL 100 mg/2ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 ml çözelti 50 mg tramadol hidroklorür içerir. Her bir 2 ml’lik çözelti içeren ampul 100 mg tramadol hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum asetat 8,3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul. Renksiz, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında tramadolün günlük dozu 400 mg’ı (4 ampul) aşmamalıdır. Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde: 4-6 saatte bir 50-100 mg tramadol dozlarında uygulanabilir. 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımı kontrendikedir. 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır. Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. 2 Uygulama süresi: MADOL ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme bulgularının oluşmasını engellemek için mümkün olan endikasyonlarda tedavi süresi kısa tutulmalı ve intermitan uygulama yapılmalıdır. MADOL ile uzun süreli tedavid Прочитайте повний документ