M-APIXABAN Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Apixaban

Доступна з:

MANTRA PHARMA INC

Код атс:

B01AF02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

APIXABAN

Дозування:

5MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Apixaban 5MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Prescription

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2022-09-20

Характеристики продукта

_M-APIXABAN (apixaban) monographie de produit _
_Page 1 sur 88 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
M-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Date d’approbation initiale :
14 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 265050
_M-APIXABAN (apixaban) monographie de produit _
_Page 2 sur 88 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
20
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION......................................................................
26
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................... 35
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................................... 40
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............................................. 40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................................41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................................
41
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................