LYVAM 1000 mg/1 tableta film tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

levetiracetam

Доступна з:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

levetiracetam

Дозування:

1000 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

film tableta

Склад:

1 film tableta sadrži: 1000 mg levetiracetama

Одиниць в упаковці:

60 film tableta (6 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

ALKALOID AD Skopje

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2023-04-21

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LYVAM
250 mg
500 mg
750 mg
1000 mg
film tableta
levetiracetam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Lyvam i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete da uzimate lijek Lyvam
3. Kako uzimati lijek Lyvam
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Lyvam
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LYVAM I ZA ŠTA SE KORISTI
Levetiracetam pripada u grupi lijekova zvanih antiepileptici, a to su
lijekovi koji se upotrebljavaju za
liječenje epileptičkih napada.
Lijek Lyvam se upotrebljava:

samostalno
(monoterapija)
kod
odraslih
i
adolescenata
od
16
godina
starosti
sa
novodijagnostikovanom epilepsijom, u liječenju određenog tipa
epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem
pacijenti imaju ponovljene napade grčeva (konvulzije). Levetiracetam
se koristi za tip epilepsije kod koje
inicijalno napade grčeva obuhvataju samo jednu stranu mozga, ali
nakon toga se šire na veće površine
na obje strane mozga (parcijalni napadi sa ili bez sekundarne
generalizacije). Levetiracetam koji ste dobili
od svog ljekara je da se smanji broj napada grčeva.

u kombinaciji sa drugim antiepileptičnim lijekovima za liječenje:
- parcijalnih napada sa ili bez generalizacije kod odraslih
pacijenata, adolescenata i djece starije
od 6 godina
- miokloničkih napada (kratki, kao šok-trzaji mišića ili grupe
mišića) kod odraslih pacijenata i
adolescenata starijih od 12 godina koji imaju juvenilnu miokloničku
epilepsiju, ili
- primarno genera

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ LYVAM
250 mg
500 mg
750 mg
1000 mg
film tableta
levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
LYVAM 250 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
LYVAM 500 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
LYVAM 750 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
LYVAM 1000 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Lyvam 750 mg film tablete sadrže boju Sunset Yellow FCF aluminium
lake (E110).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lyvam 250 mg film tablete
Plave, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutim „250“ na
jednoj strani i prelomnom crtom na
drugoj strani tablete.
Lyvam 500 mg film tablete
Žute, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutim „500“ na
jednoj strani i prelomnom crtom na drugoj
strani tablete.
Lyvam 750 mg film tablete
Boje breskve, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutim
„750“ na jednoj strani i prelomnom crtom
na drugoj strani tablete.
Lyvam 1000 mg film tablete
Bijele
do
skoro
bijele,
duguljaste,
bikonveksne
film
tablete
sa
utisnutim
„1000“
na
jednoj
strani
i
prelomnom crtom na drugoj strani tablete.
Prelomna crta samo omogućuje jednostavnije prelamanje tablete radi
lakšeg gutanja, a ne dijeli tabletu u
dvije jednake doze.
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lyvam
film
tablete
su
indikovane
kao
monoterapija
parcijalnih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije kod pacijenata starijih od 16 godina sa novo
dijagnostikovanom epilepsijom.
Lyvam film tablete su indikovane kao dodatna terapija u liječenju:
- parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih
i djece starije od 6 godine koji boluju
od epilepsije,
- miokloničkih napada kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih
od 12 godina koji boluju od juvenilne
miokloničke epilepsije,
- primarno generalizovanih toničko-kloni�