Luverina 100

Страна: Куба

мова: іспанська

Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активний інгредієнт:

(clozapina)

Доступна з:

LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTE.VIDEO, URUGUAY

ІПН (Міжнародна Ім'я):

(clozapine)

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Luverina® 100
(clozapina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
100 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10
comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTE.VIDEO,
URUGUAY
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTE.VIDEO,
URUGUAY
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
077-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de octubre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Clozapina
100,00 mg
Lactosa monohidratada
80,80 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada para el tratamiento de esquizofrenia en pacientes que
no han respondido al
tratamiento con otros agentes antisicóticos y/o que no toleran otros
antisicóticos.
CONTRAINDICACIONES:
No
deberán
recibir
LUVERINA
aquellas
personas
que
han
tenido
problemas
en
la
producción de glóbulos blancos, glóbulos rojos, o plaquetas como
consecuencia del uso de
una
sustancia,
sea
o
no
un
medicamento.
Tampoco
quienes
están
recibiendo
un
medicamento que pueda causar ese tipo de efectos.
Comunicar al médico los antecedentes de problemas sanguíneos y
cualquier enfermedad
aguda o crónica que el paciente presente.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El paciente deberá cumplir estrictamente con los controles
hematológicos (exámenes de
sangre) que su médico le indicará.
Estos análisis deben realizarse con una frecuencia mínima de 1 vez
por semana durante los
primeros 4 meses, y 1 vez por mes de allí en adelante. Dicha
frecuencia se incrementará si
aparecieran alteraciones sanguíneas.
Por
otra
parte
el
laboratorio
fabricante
está
obligado
a
denegar
la
dispensación
de
LUVERINA a los pacientes que no presenten los hemogramas
correspondientes en el
momento de adquirir el producto.
Cuando un paciente que recibe LUVERINA presenta fiebre, dolor de
garganta o síntomas de
cualquier proceso infeccioso, deber�