LUTATHERA Solution

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE

Доступна з:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Код атс:

V10XX04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LUTETIUM (177Lu) OXODOTREOTIDE

Дозування:

370MBq

Фармацевтична форма:

Solution

Склад:

LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE 370MBq

Адміністрація маршрут:

Intraveineuse

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Annexe C

Терапевтична области:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161130001; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2019-01-09

Характеристики продукта

_LUTATHERA_
_MD_
_ (lutécium (_
_177_
_Lu) oxodotréotide) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
LUTATHERA
MD
lutécium (
177
Lu) oxodotréotide
Solution stérile pour perfusion intraveineuse
370 MBq/mL au calibrage
Produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique
Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
57 East Willow Street
Milburn, NJ 07041
USA
Date d’approbation initiale :
2019, JA, 09
Date de révision :
2022, SE, 09
Numéro de contrôle de la présentation : 257232
LUTATHERA est une marque déposée.
_LUTATHERA_
_MD_
_ (lutécium (_
_177_
_Lu) oxodotréotide)_
_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
2021-05
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
2021-05
7 Mises en garde et précautions, Hépatique/biliaire/pancréatique,
Rénal, Risques associés à la solution d’acides aminés
2021-05
7 Mises en garde et précautions, Sensibilité/résistance
2022-07
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................................ 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................