LUMINAL 0,1, COMPRIMIDOS

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

FENOBARBITAL

Доступна з:

KERN PHARMA S.L.

Код атс:

N03AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FENOBARBITAL

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO

Склад:

FENOBARBITAL 100 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Fenobarbital

Огляд продуктів:

LUMINAL 0,1, COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Autorizado 23/12/2003 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1960-12-01

інформаційний буклет

Luminal comprimidos Pl limpio
PROSPECTO
LUMINAL
®
0,1 COMPRIMIDOS
FENOBARBITAL (D.C.I.)
COMPOSICIÓN
1 comprimido contiene fenobarbital (D.C.I.) 100 mg.
Excipientes: Almidón de maíz, talco, carboximetilalmidón de sodio y
estearato de magnesio.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos.
Envase con 50 comprimidos.
ACTIVIDAD
Antiepiléptico, hipnótico y sedante. Barbitúrico de acción
prolongada y lento comienzo de acción.
TITULAR Y FABRICANTE
KERN PHARMA, S.L.
Pol. Ind. Colón II, Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
INDICACIONES
Epilepsia: Crisis generalizadas tónico-clónicas y crisis parciales
simples.
Convulsiones: Profilaxis y tratamientos de las crisis convulsivas.
Insomnio grave: Tratamiento a corto plazo del insomnio; en caso de que
se utilice para esta indicación, no se
recomienda su uso a largo plazo ya que pierde su efectividad en la
inducción y mantenimiento del sueño
después de dos semanas o menos de tratamiento.
CONTRAINDICACIONES
Luminal
®
0,1 comprimidos no deberá utilizarse en caso de hipersensibilidad al
fenobarbital, intoxicación
aguda por alcohol, administración simultánea de somníferos o
analgésicos, así como en caso de intoxicación
por estimulantes o psicofármacos sedantes.
El fenobarbital está contraindicado en pacientes con enfermedad
respiratoria en la que es evidente la
dificultad de la respiración u obstrucción.
Porfiria hepática latente o manifiesta, transtornos de la función
hepática o renal, lesiones graves del corazón.
Ver apto. de EMBARAZO Y LACTANCIA en ADVERTENCIAS.
PRECAUCIONES
Deberá emplearse con precaución en enfermos con alteraciones de la
función hepática y/o renal.
Se debe tener en cuenta el efecto depresor de fenobarbital sobre la
respiración. Se recomienda especial
precaución en pacientes con trastornos de la consciencia.
Luminal comprimidos Pl limpio
Al igual que con cualquier preparado que contenga barbitúricos, tras
una administración prolongada de
Luminal
®
0,1, comprimidos puede desarrollarse una dependencia.
El cese

Характеристики продукта

2013-07 FT Luminal - Luminaletas
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LUMINAL
®
, solución inyectable
LUMINAL
®
0,1, comprimidos
LUMINALETAS
®
,
comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LUMINAL
®
:
1 ml de solución inyectable al 20 % contiene 200 mg de fenobarbital
(D.C.I.), equivalentes a
219 mg de fenobarbital sódico.
LUMINAL
®
0,1:
1 comprimido contiene fenobarbital (D.C.I.) 100 mg.
LUMINALETAS
®
:
1 comprimido contiene fenobarbital (D.C.I.) 15 mg.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En
función
de
su
vía
de
administración
y
su
concentración
el
producto
es
hipnótico,
anticonvulsivo o sedante.
Luminal
®
, solución inyectable:
Tratamiento de la epilepsia; status epilepticus; coadyuvante del
tratamiento de episodios
convulsivos agudos asociados a tétanos; coadyuvante de la anestesia.
Luminal
®
solución
inyectable al 20% está particularmente indicado en los casos en que
la medicación por vía oral
es imposible o inadecuada.
Luminal
®
0,1 y Luminaletas
®
comprimidos:
Tratamiento de la epilepsia: crisis generalizadas tónico-clónicas y
crisis parciales simples.
Tratamiento de convulsiones. Profilaxis y tratamiento de crisis
convulsivas. Tratamiento a
corto plazo del insomnio; en caso de que se utilice para esta
indicación, no se recomienda su
uso a largo plazo ya que pierden su efectividad en la inducción y
mantenimiento del sueño de
2 semanas o menos de tratamiento.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Luminal
®
, solución inyectable:
Adultos:
2013-07 FT Luminal - Luminaletas

Anticonvulsivo: la dosis habitual es de 100 a 320 mg, repetida, si es
necesario, hasta una
dosis
máxima
de
600
mg
durante
un
período
de
24
horas.
Se
inyectará
por
vía
intramuscular o bien, una vez diluida, lentamente, por vía
intravenosa (Ver “Forma de
administración”).

Status epiléptico: de 10 a 20 mg por Kg de peso corporal y repetir si
es necesario.
Se puede administrar 1 ml (200 mg) una vez diluido p