Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MAPROTILINE HYDROCHLORIDE
AMDIPHARM LIMITED, IRELAND Temple Chambers, 3 Burlington Road Dublin 4 44 (0)1268 535200
N06AA21
MAPROTILINE HYDROCHLORIDE
75MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
MAPROTILINE HYDROCHLORIDE 75MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MAPROTILINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801012403012 ΒΤx20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ LUDIOMIL 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝO ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊO LUDIOMIL 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝO ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊO LUDIOMIL 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝO ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊO Μαπροτιλίνη υδροχλωρική ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Ludiomil και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ludiomil 3. Πώς να πάρετε το Ludiomil 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φ Прочитайте повний документ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ludiomil 25 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo Ludiomil 50 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo Ludiomil 75 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική μαπροτιλίνη. Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg ή 75 mg υδροχλωρικής μαπροτιλίνης. Ένα δισκίο περιεκτικότητας 25MG/TAB περιέχει 30 mg λακτόζης. Ένα δισκίο περιεκτικότητας 50MG/TAB περιέχει 29mg λακτόζης. Ένα δισκίο περιεκτικότητας 75MG/TAB περιέχει 37 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Kατάθλιψη και ιδίως η συνοδευόμενη από άγχος ή ψυχοκινητική ανησυχία. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ludiomil ο ασθενής θα πρέπει να παραμένει υπό ιατρική παρακολούθηση. Το εύρος της συνιστώμενης δόσης βρίσκεται μεταξύ 75 και 150 mg ημερησίως. Ανάλογα με τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων, την ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς, η ημερήσια δόση μπορεί να ξεκ Прочитайте повний документ