Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MAPROTILINHYDROCHLORID
Amdipharm Limited
N06AA21
MAPROTILINHYDROCHLORID
75 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1979-05-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LUDIOMIL 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER maprotilinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ludiomil til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ludiomil 3. Sådan skal du tage Ludiomil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ludiomil er et middel mod depression. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tetracyckliske antidepressiva. Det anvendes til at behandle depression og humørforandringer. Ludiomil er med til at lindre symptomerne på depression, der kan omfatte angst, tristhed, manglende interesse, problemer med at udføre dagligdags aktiviteter, nervøsitet og følelser af utilstrækkelighed eller skyld. Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan Ludiomil virker, eller hvorfor lægen har foreskrevet dette lægemiddel. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LUDIOMIL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LUDIOMIL: - hvis du er allergisk over for maprotilinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression (tricykliske antidepressiva) - hvis du har epilepsi eller har tendens til at få kramper/anfal Прочитайте повний документ
17. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Ludiomil, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 3150 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ludiomil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Maprotilinhydrochlorid 75 mg Hjælpestoffer: Ludiomil 75 mg indeholder 37 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 75 mg: brun-røde, med delekærv og mærkede med F/S på den ene side. Delekærven er kun for at kunne dele tabletten, så den er lettere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Endogen depression og andre depressive lidelser. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Under Ludiomil behandling bør patienten holdes under medicinsk opsyn. Det anbefalede dosisområde er mellem 75 og 150 mg dagligt. Afhængigt af symptomernes alvorlighed, patientens respons og tolerance, kan den daglige dosis påbegyndes med 25 mg (én til tre gange daglig) eller 75 mg (én gang daglig), og siden gradvist optitreres til den effektive dosis. Daglige doser på over 150 mg anbefales ikke. dk_hum_09031_spc.doc Side 1 af 16 Dosisregimet bør fastlægges individuelt og tilpasses patientens tilstand og respons, f.eks. ved at øge aftendosis og samtidig reducere dosis givet i løbet af dagen, eller alternativt ved kun at administrere en daglig dosis. Ældre Generelt anbefales lavere dosis. Initialt 25 mg én gang daglig. Om nødvendigt bør den daglige dosis gradvist øges i små trin op til 25 mg 3 gange daglig eller 75 mg én gang daglig, afhængigt af tolerance og respons (se pkt. 4.8 og 5.2). Nedsat leverfunktion Ludiomil bør administreres med forsigtighed til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion. Ludiomil må ikke administreres til patienter med svært nedsat leverfunktion. Nedsat nyrefunktion Ludiomil bør administreres med forsigtighed til patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion. Ludiomil må ikke administreres til patienter med svært nedsat nyrefunktion. Pædiatrisk population Ludiomil bør ikke a Прочитайте повний документ