Losartic 50 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Losartanum kalicum

Доступна з:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Код атс:

C09CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Losartanum kalicum

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621439

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOSARTIC, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA._ _
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losartic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartic
3.
Jak stosować lek Losartic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losartic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOSARTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartic zawiera jako substancję czynną losartan – lek należący
do grupy stosowanych doustnie
specyficznych antagonistów receptorów angiotensyny II, który
powoduje obniżenie ciśnienia
tętniczego krwi.
Losartic jest wskazany:
•
w leczeniu pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem tętniczym krwi
(nadciśnieniem tętniczym),
•
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 ze stwierdzonymi
laboratoryjnie zaburzeniami czynności nerek oraz białkomoczem (stan
charakteryzujący się
nieprawidłową zawartością białka w moczu),
•
w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, jeśli
podawanie leków zwanych
inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE, leki stosowane w
celu zmniejszenia
podwyższonego ciśnienia tętniczego) nie jest właściwe. Jeżeli
występująca u pacjenta
niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartic, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu
_(Losartanum)_
w postaci soli potasowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sód
(2 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z kreską
dzielącą po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Leczenie chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 z białkomoczem
≥0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥
60 lat), gdy leczenie inhibitorami
ACE nie wydaje się odpowiednie z powodu działań niepożądanych lub
przeciwwskazań do stosowania. U
pacjentów z niewydolnością serca, których stan został
ustabilizowany inhibitorem ACE, nie należy
zmieniać terapii na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u
pacjentów powinna wynosić ≤
40%, a ich stan powinien być ustabilizowany podczas leczenia
przewlekłej niewydolności serca.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym
i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ponieważ nie są dostępne tabletki preparatu Losartic o mocy
mniejszej niż 25 mg, preparat nie może być
stosowany w początkowej fazie leczenia niewydolności serca. We
wskazaniach terapeutycznych,
w których dobowa dawka losartanu potasowego jest mniejsza niż 25 mg,
należy stosować inne preparaty
losartanu w odpowiedniej dawce.
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _
Dla większości pacjentów dawką początkową i jednocześnie
podtrzymującą jest 50 mg podawane w
pojedynczej dawce dobowej. Najsilniejsze działanie
przeciwnadc