Losartan Mylan 50 mg filmsko obložene tablete

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

losartan

Доступна з:

Generics (UK) Ltd.

Код атс:

C09CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

losartan

Фармацевтична форма:

filmsko obložena tableta

Склад:

losartan 45,76 mg / 1 tableta

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

28 tableta

Тип рецепту:

Rp

Терапевтична група:

losartan

Огляд продуктів:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2019-01-24

інформаційний буклет

_PIL Losartan Mylan 50 mg filmsko obložene tablete_
_Losartan Mylan 100 mg filmsko obložene tablete_
JAZMP- IB/019- 13.02.2013
_ _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO_ _
_ _
LOSARTAN MYLAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOSARTAN MYLAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli neželeni učinek,
se
posvetujte s
svojim
zdravnikom
ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Losartan Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Losartan Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Ime vašega zdravila je Losartan Mylan 50/100 mg filmsko obložene
tablete (v nadaljevanju ga navajamo kot
Losartan Mylan).
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Losartan Mylan sodi v skupino zdravil, imenovanih antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu. Veže se na receptorje v
krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo.
Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo
angiotenzina II na te receptorje, zaradi česar se
krvne žile sprostijo in se krvni tlaka zniža. Losartan upočasni
pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim
tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Losartan Mylan se uporablja:
-
za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzije),
-
za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo
tipa 2, pri katerih so laboratorijski
izvidi pokazali o

Характеристики продукта

_SPC _
_ _
_ Losartan Mylan 50 mg filmsko obložene tablete _
_ Losartan Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
JAZMP- IB/019- 13.02.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losartan Mylan 50 mg filmsko obložene tablete
Losartan Mylan 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Losartan Mylan 50 mg tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata.
Ena Losartan Mylan 100 mg tableta vsebuje 100 mg kalijevega
losartanata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena Losartan Mylan 50 mg tableta vsebuje 25,50 mg laktoze monohidrata.
Ena Losartan Mylan 100 mg tableta vsebuje 51,00 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Losartan Mylan 50 mg in 100 mg filmsko obložene tablete: okrogle,
bele filmsko obložene tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih, otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
-
Zdravljenje bolezni ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno
boleznijo tipa 2 s proteinurijo
≥ 0,5 g/dan kot del zdravljenja hipertenzije.
-
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih ≥ 60
let), kadar zdravljenje z zaviralcem
ACE ni primerno zaradi inkompatibilnosti, posebej kašlja, ali
kontraindikacije. Bolnikom s srčnim
popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca ACE,
zdravila ne smemo zamenjati z
losartanom. Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega ventrikla ≤
40 % in morajo biti klinično
stabilni ter na utečeni terapiji kroničnega srčnega popuščanja._
_
-
Zmanjšanje tveganja za možgansko kap pri odraslih hipertenzivnih
bolnikih s hipertrofijo levega
prekata, potrjeno z EKG-jem (glejte poglavje 5.1 Študija LIFE, Rasa).
_ _
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Način uporabe _
Tablete z losartanom je treba pogoltniti s kozarcem vode.
_ _
_Odmerjanje _
_ _
Hipertenzija
Običajni in vzdrževalni odmerek zdravila je 50 mg enkrat na dan.
Največji antihipertenzivni učine