Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Losartan-Kalium

Доступна з:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Код атс:

C09CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Losartan potassium

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN: 09191579 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2009-12-16

інформаційний буклет

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Losartan-Kalium TAD
®
25 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium TAD 25 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes.
Losartan-Kalium TAD 25 mg Filmtabletten werden angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) d. h. von
Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen im Alte

Характеристики продукта

Fachinformation
Losartan-Kalium TAD
®
25 mg Filmtabletten
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium TAD
®
25 mg Filmtablet-
ten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Losartan-Kalium
TAD
25
mg
Filmtablette
enthält
25
mg
Losartan-Ka-
lium, entsprechend 22,9 mg Losartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede
Losartan-Kalium
TAD
25
mg
Filmtablette
enthält
27,3
mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, ovale (Abmessungen: 8,5 mm x 4,5
mm), leicht beidseitig nach außen gewölbte
Filmtablette
mit
Bruchkerbe.
Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete

Behandlung der essenziellen Hypertonie
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jah-
ren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei
Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Di-
abetes mellitus mit einer Proteinurie ≥
0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.5 und 5.1).

Behandlung der chronischen Herzinsuf-
fizienz
(bei
erwachsenen
Patienten),
wenn die Behandlung mit einem "Angio-
tensin-Converting-Enzyme"(ACE)-
Hemmer wegen Unverträglichkeit, ins-
besondere
Husten,
oder
Gegenanzeige
als nicht geeignet erachtet wird. Patien-
ten mit Herzinsuffizienz, die mit einem
ACE-Hemmer
stabil
eingestellt
sind,
sollten nicht auf Losartan umgestellt wer-
den. Die Patienten sollen eine erniedrigte
linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40
%
aufweisen
sowie
unter
bestehender
Therapie der chronischen Herzinsuffizi-
enz klinisch stabil sein.

Reduktion des Schlaganfallrisikos bei er-
wachsenen
hypertonen
Patienten
mit
EKG-dokumentierter
linksventrikulärer
Hypertrophie (siehe Abschnitt 5. l: LIFE
Studie, ethnische Zugehörigkeit).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwen-
dung
Dosierung
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis
beträgt für die meisten Patienten 50 mg ein-
mal
tä