Losarstad 12,5 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

LOSARTANKALIUM

Доступна з:

STADA Arzneimittel AG

Код атс:

C09CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

losartan potassium

Дозування:

12,5 mg

Фармацевтична форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2007-05-07

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOSARSTAD 12,5 MG/50 MG/100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LOSARTANKALIUM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Losarstad til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis du får en bivirkning. Det gælder
også bivirkninger, som ikke
er nævnt her (se pkt. 4).
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losarstad
3. Sådan skal du tage Losarstad
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Losarstad tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin
II-receptorantagonister. Angiotensin
II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer
i blodkarrene og får dem til at
trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Losarstad forhindrer, at angiotensin II
binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at
slappe af og dermed sænker blodtrykket.
Losarstad forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med
forhøjet blodtryk og type II-diabetes.
Losarstad anvendes til
•
at behandle patienter med forhøjet blodtryk (hypertension) hos
voksne, børn og unge 6-18 år;
•
at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk,
hvor laboratorieprøver viser
nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor
urinen indeholder en unormal
mængde protein);
•
behandling af patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når
behandling med specifikke
lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere anses for uegnet af din læge
(ACE-hæmmere er
medicin, der bruges til at s�

Характеристики продукта

30. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARSTAD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23502
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losarstad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Losarstad 12,5 mg tablet indeholder 12,5 mg losartan (som
kaliumsalt).
Hver Losarstad 50 mg tablet indeholder 50 mg losartan (som
kaliumsalt).
Hver Losarstad 100 mg tablet indeholder 100 mg losartan (som
kaliumsalt).
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på
Hver Losarstad 12,5 mg tablet indeholder 25,5 mg lactosemonohydrat.
Hver Losarstad 50 mg tablet indeholder 25,5 mg lactosemonohydrat.
Hver Losarstad 100 mg tablet indeholder 51,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Losarstad 12,5 mg tablet:
Hvid, rund bikonveks filmovertrukket tablet.
Losarstad 50 mg tablet:
Hvid, rund bikonveks filmovertrukket tablet med krydsdelekærv på
begge sider. Tabletten
kan deles i lige store doser.
Losarstad 100 mg tablet:
Hvid, aflang bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv på begge
sider. Tabletten kan
deles i lige store doser.
_dk_hum_39545_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge
fra 6-18 år.

Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type
2-diabetes mellitus
med proteinuri ≥ 0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling

Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter ≥60 år),
når behandling med
ACE-hæmmere ikke anses for at være velegnet på grund af
uforligelighed, _især hoste_,
eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er
stabile i behandling
med en ACE-hæmmer, bør ikke skiftes til losartan. Patienterne bør
have en
ejektionsfraktion på ≤40% i venstre ventrikel og bør stabiliseres
under behandlingen
for kronisk hjerteinsufficiens.

Reduktion af risiko for slagtilfælde hos voksne hypertensive
patienter med hypertrofi af
venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: