LORISTA 25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

Losartan

Доступна з:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Код атс:

C09CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

losartan

Дозування:

25 mg/1 tableta

Фармацевтична форма:

filmom obložena tableta

Склад:

1 filmom obložena tableta sadrži: 25 mg losartan kalija (što odgovara 22,9 mg losartana)

Одиниць в упаковці:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2020-09-10

інформаційний буклет

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LORISTA 25 mg filmom obložena tableta
LORISTA 100 mg filmom obložena tableta
losartan kalij
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Lorista i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Loristu
3.
Kako uzimati Loristu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Loristu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LORISTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Losartan pripada skupini lijekova pod nazivom antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u tijelu i veže na receptore u krvnim
žilama uzrokujući njihovo stezanje, što
rezultira porastom krvnog pritiska. Losartan sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore, što
dovodi
do
opuštanja
krvnih
žila
i
posljedičnog
snižavanja
krvnog
pritiska.
Losartan
usporava
smanjenje funkcije bubrega kod bolesnika s povišenim krvnim pritiskom
i šećernom bolesti tipa 2.
Lorista se primjenjuje:

za liječenje bolesnika s povišenim krvnim pritiskom (hipertenzija)
kod odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 - 18 godina,

za zaštitu bubrega kod bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolesti
tipa 2 s laboratorijski
dokazanim oštećenjem funkcije bubrega i proteinurijom ≥ 0,5 g
dnevno (stanje u kojem mokraća
sadrži povećanu količinu bjelančevina),

za liječenje bolesnika s hroničnim zatajenjem srca kada terapija
specifičnim lijekovima pod
nazivom inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori, lijekovi za snižavanje
povišenog krvnog pritiska) prema mišljenju Vašeg ljekara nije
primjerena. Ako je zatajenje srca
stabilizirano ACE inhibitorom, tu terapiju nije potrebn

Характеристики продукта

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Lorista 25 mg filmom obložena tableta
Lorista 100 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg ili 100 mg losartan
kalija, što odgovara 22,9 mg ili 91,6 mg
losartana.
Pomoćne supstance: laktoza hidrat
Lorista 25 mg: 27,3 mg po tableti
Lorista 100 mg: 109,3 mg po tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Lorista 25 mg: ovalne, konveksne, žute filmom obložene tablete s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Lorista 100 mg: ovalne, konveksne, bijele filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba te djece i
adolescenata u dobi od 6 -18
godina.
-
Liječenje bolesti bubrega kod bolesnika s hipertenzijom i šećernom
bolesti tipa 2 praćenom
proteinurijom ≥ 0,5 g/dan kao dio antihipertenzivnog liječenja
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
-
Liječenje hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata,
kada se liječenje
inhibitora „angiotenzin konvertujućeg enzima“ (ACE) ne smatra
pogodnim zbog
inkopatibilnosti, posebno kašlja ili kontraindikacija. Pacijente sa
srčanom insuficijencijom
koji su stabilizovani sa ACE inhibitorima, ne treba prebacivati na
losartan. Pacijenti trebada
imaju smanjenu ejekcionu frakciju lijeve komore ≤ 40% i da pod
postojećom terapijom hronične
srčane insuficijencije budu klinički stabilni.
-
Smanjenje rizika od moždanog udara kod hipertenzivnih bolesnika s
hipertrofijom lijevog ventrikula
dokumentiranom EKG-om (vidjeti dio 5.1. LIFE studija, Rasa).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu bolesnika je
50 mg jednom dnevno. Maksimalni
antihipertenzivni učinak postiže se 3 do 6 sedmica nakon početka
liječenja. Neki bolesnici mogu
postići dodatnu korist povećanjem doze na 100 mg jednom