LORATADINA SLAVIA 10 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

LORATADINUM

Доступна з:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Код атс:

R06AX13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LORATADINUM

Дозування:

10mg

Фармацевтична форма:

COMPR.

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Огляд продуктів:

13422/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7913/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13422/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LORATADINĂ SLAVIA 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Loratadină Slavia și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Loratadină Slavia
3.
Cum să utilizați Loratadină Slavia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loratadină Slavia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LORATADINĂ SLAVIA
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loratadină Slavia aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei,
împiedicând efectele unei substanţe numită
histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadină Slavia ameliorează simptomatologia asociată rinitelor
alergice (de exemplu: febra fânului),
cum ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau mâncărime la
nivelul nasului, usturimi sau mâncărime
la nivelul ochilor.
Loratadină Slavia poate fi, de asemenea, utilizată pentru reducerea
simptomelor de urticarie
(mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile
erupţiilor apărute pe p

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13422/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loratadină Slavia 10 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 10 mg loratadină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 107,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de formă rotundă, plate, cu diametrul de aproximativ 7,0
mm, de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Loratadină Slavia este indicată pentru tratamentul simptomatic al
rinitei alergice şi al urticariei cronice
idiopatice la adulți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani și
greutatea corporală mai mare de 30 kg.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat, o dată pe zi).
_Copii și adolescenți _
La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani dozarea se face în funcţie
de greutatea corporală:
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat o dată pe zi).
Greutate corporală mai mică de 30 kg: comprimatul de 10 mg nu este
recomandat pentru copiii cu
greutate corporală mai mică de 30 kg. Pentru copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 și 12 ani și greutate
corporală de 30 kg sau mai puțin, există alte forme farmaceutice,
mai adecvate administrării la această
categorie de vârstă.
Siguranţa şi eficacitatea Loratadină Slavia la copii cu vârsta sub
2 ani nu au fost stabilite. Nu sunt
disponibile date.
2
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se
administreze o doză iniţială mai mică,
deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru
adulţii şi copiii cu greutate corporală
mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10 mg, o dată
la două zile.
_Pacienți cu insuficiență renală _
Nu este necesară aju