Loranex 0,5 mg/ml soluţie orală

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Desloratadinum

Доступна з:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Код атс:

R06AX27

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Desloratadinum

Дозування:

0,5 mg/ml

Фармацевтична форма:

soluţie orală

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

fără prescripție

Виробник:

Laboratorios Basi – Industria Farmaceutica, S.A., Portugalia

Дата Авторизація:

2021-08-25

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LORANEX 0,5 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
_Desloratadină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loranex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loranex
3.
Cum să luaţi Loranex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loranex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORANEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LORANEX
Loranex conţine desloratadină, un medicament antialergic, care nu
vă produce somnolenţă. Vă ajută să
controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ LORANEX
Loranex ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia
mucoasei foselor nazale provocată
de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an
şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau
senzaţia de mâncărime nazală,
senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de
mâncărime, înroşire sau lăcrimarea
ochilor.
Loranex
este
utilizat
şi
pentru
ameliorarea
simptomelor
asociate
urticariei
(o
afecţiune
a
pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de
mâncărime şi papule u

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loranex 0,5 mg/ml soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție orală conţine desloratadină 0,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: conține sorbitol (E420) și
propilenglicol (E1520).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
Soluție transparentă, incoloră cu miros și gust caracteristic de
piersic..
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Loranex este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta
peste 1 an pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
-
rinita alergică (vezi pct. 5.1).
-
urticaria (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): _
10 ml (5 mg) Loranex o dată pe zi.
_Copii și adolescenți: _
Medicul trebuie să conștientizeze faptul că în cele mai multe
cazuri de rinită la copiii cu vârsta sub
2 ani este de origine infecțioasă (vezi pct. 4.4) și că nu există
date care să recomande tratamentul
rinitei infecțioase cu Loranex.
_Copii cu vârsta de la 1 până la 5 ani:_
2,5 ml (1,25 mg) Loranex o dată pe zi.
_Copii cu vârsta de la 6 până la 11 ani:_
5 ml (2,5 mg) Loranex o dată pe zi.
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea Loranex la copii cu
vârsta sub 1 an. Nu sunt
disponibile date.
Există o experiență limitată despre eficacitatea în studiile
clinice cu utilizarea desloratadinei la
copiii cu vârsta de la 1 până la 11 ani și adolescenți de la 12
până la 17 ani (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezența simptomelor timp mai puțin
de 4 zile pe săptămână sau mai
puțin
de
4
săptămâni)
trebuie
să
fie
tratată
în
conformitate
cu
evaluarea
istoricului
bolii
pacientului,
iar
tratamentul
trebuie
întrerupt
după
dispariția
simptomelor
și
reluat
odată
cu
recurența acestora.
În rinita alergică persistentă (prezența simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână și
mai
mul