Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
trimetazidinum
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, Malta
C01EB15
trimetazidinum
35 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidindiklorida
na recept ponovljivi recept
Labormed Pharma S.A., Bukurešt, Rumunjska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-870749673-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-870749673-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-870749673-03] Urbroj: 381-12-01/30-17-07
2017-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LORADA 35 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM trimetazidindiklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Lorada i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Loradu 3. Kako uzimati Loradu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Loradu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LORADA I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu u odraslih bolesnika, u kombinaciji s drugim lijekovima, za liječenje boli u prsima uzrokovane koronarnom bolešću (angina pektoris). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LORADU NEMOJTE UZIMATI LORADU: - ako ste alergični na trimetazidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako bolujete od Parkinsonove bolesti (bolest koja zahvaća živčani sustav i utječe na kontrolu kretanja, koja uzrokuje drhtanje, ukočeno držanje tijela, usporene pokrete i teško, nepravilno hodanje) - ako imate teško oštećenje bubrega. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Loradu. - ovaj lijek može pogoršati postojeće simptome poput drhtanja, ukočenog držanja tijela, usporenih pokreta i teškog nepravilnog hodanja, osobito u starijih bolesnika. Ukoliko se razviju ovi simptomi, potrebno ih je prijaviti svom liječniku koji će prilagoditi terapiju - smije se koristiti u trudnoći samo nakon pomne procjene pojedinačnog slučaja od strane liječnika - ne preporučuje se uzimanje Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lorada 35 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 35 mg trimetazidindiklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete ujednačenog izgleda, kompaktne i homogene strukture, s neoštećenim rubovima, promjera 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin je indiciran u odraslih bolesnika kao dodatna terapija u simptomatskom liječenju stabilne angine pektoris, u bolesnika koji su nedostatno kontrolirani antianginalnim lijekovima prvog izbora ili koji ne podnose takvu terapiju. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je jedna tableta trimetazidina dva puta na dan (2 x 35 mg) tijekom obroka, ujutro i navečer. Posebne populacije _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2), preporučena doza je 1 tableta (35 mg) jednom dnevno, ujutro, tijekom doručka. _Starije osobe _ Starije osobe mogu imati povećanu izloženosti trimetazidinu zbog smanjene bubrežne funkcije povezano s godinama (vidjeti dio 5.2). Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml/min), preporučena dnevna doza je jedna tableta od 35 mg ujutro, tijekom doručka. Titracija doze kod starijih osoba mora se provesti s oprezom (vidjeti dio 4.4). _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost trimetazidina u djece u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Način primjene Za oralnu primjenu. _ _ H A L M E D 29 - 11 - 2017 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - Parkinsonova bolest, ekstrapiramidni simptomi, tremor, sindrom nemirnih nogu i druge povezane bolesti pokreta. - Teško oštećenje bubre Прочитайте повний документ