LOPYOL 2 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

LOPERAMIDUM

Доступна з:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Код атс:

A07DA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LOPERAMIDUM

Дозування:

2mg

Фармацевтична форма:

CAPS.

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Огляд продуктів:

13296/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13296/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LOPYOL 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Lopyol și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lopyol
3.
Cum să utilizați Lopyol
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lopyol
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LOPYOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lopyol conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup
de medicamente denumite
inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. Lopyol se utilizează
pentru tratamentul unui episod brusc
(acut) de diaree sau pentru diaree de lungă durată (cronică).
În caz de diaree, Lopyol face scaunele mai consistente şi mai puţin
frecvente.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LOPYOL
_ _
NU UTILIZAȚI LOPYOL:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6),
-
dacă aveţi febră mare şi scaun cu s�

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13296/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPYOL 2 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 37,5 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
phidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari, nr. 4, cu capac de culoare verde-opac şi
corp de culoare crem opac, conţinând
o pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareii acute şi acutizări ale diareei
cronice la adulţi şi la adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Diaree acută
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule LOPYOL) administrate
oral, urmate de 2 mg clorhidrat de loperamidă (o capsulă LOPYOL)
după fiecare scaun diareic.
Diaree cronică
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă pe
zi (2 capsule LOPYOL) pentru
adulţi şi 2 mg clorhidrat de loperamidă pe zi (1 capsulă LOPYOL)
pentru adolescenţi. Această doză
inițială trebuie ajustată până sunt obținute 1-2 scaune solide
pe zi. Acest lucru este de obicei realizat cu
o doză de ȋntreţinere de 1-6 capsule (2 mg-12 mg clorhidrat de
loperamidă) pe zi.
2
Doza maximă pentru diaree acută şi cronică este de 8 capsule (16
mg) pe zi pentru adulți, la adolescenţi
trebuie să se raporteze la greutatea corporală (3 capsule/20 kg),
dar nu trebuie să depășească un maxim
de 8 capsule pe zi.
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară o ajustare a dozelor la vârstnici.
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceut