LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

LISINOPRIL DIHIDRATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступна з:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Код атс:

C09BA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LISINOPRIL DIHYDRATE; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозування:

20 mg/12,5 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO

Склад:

LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Lisinopril y diuréticos

Огляд продуктів:

LISINOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/01/2004 Comercializado

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2004-01-13

інформаційний буклет

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz
3. Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz contiene dos principios activos
diferentes: lisinopril e
hidroclorotiazida.
LISINOPRIL pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores del ECA (inhibidores del
enzima convertidor de angiotensina). Detiene la formación de agentes
hipertensivos en el cuerpo, lo que
conlleva una disminución de la presión arterial.
HIDROCLOROTIAZIDA es un diurético. Aumenta la cantidad de sal y agua
eliminada por la orina. Esto también
conduce a una disminución de la presión arterial.
Lisinopril/hidroclorotiazida está indicado para bajar la presión
arterial elevada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ
NO TOME LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ:
-
si es alérgico a:
-
lisinopril, algún otro inhibidor de la ECA, hidroclorotiazida o a
alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección

Характеристики продукта

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (como dihidrato) y 12,5
mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos (de 8 mm de diámetro), con una línea
de rotura, marcados con “LH” en
una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación de dosis fijas de lisinopril/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes en los que la
administración única de lisinopril (o hidroclorotiazida) no
proporciona un control adecuado de la presión
arterial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La elección de la dosis antihipertensiva adecuada de lisinopril e
hidroclorotiazida dependerá de la
evaluación clínica del paciente.
Normalmente, se recomienda la administración de la combinación de
lisinopril/hidroclorotiazida tras la
titulación individual de cada componente.
Cuando se considere clínicamente adecuado, se puede cambiar
directamente la monoterapia por la
combinación fija.
Los comprimidos de 20 mg/12,5 mg se pueden administrar en pacientes
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente mediante la monoterapia de 20 mg de lisinopril (ver
sección 4.4).
No se debe exceder de 40 mg de lisinopril/25 mg de hidroclorotiazida
al día.
Como el resto de medicamentos de administración única diaria, los
comprimidos deben tomarse
aproximadamente a la misma hora cada día.
Insuficiencia renal
La combinación de lisinopril/hidroclorotiazida está contraindicada
en pacientes con insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). En pacientes con
aclaramiento de creatinina entre 30 y 80
ml/min, puede utilizarse, aunque únicamente tras la monitorización
de los componentes por separado.
Se recomienda una dos