Lipitor 10 mg, kauwtabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 10 mg/stuk

Доступна з:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

Код атс:

C10AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 10 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Kauwtablet

Склад:

ASPARTAAM (E 951) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATUURLIJK DRUIVEN-ANANAS SMAAKSTOF WONF 3009672 Givaudan ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SUCRALOSE (E 955), ASPARTAAM (E 951) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATUURLIJK DRUIVEN-ANANAS SMAAKSTOF WONF 3009672 Givaudan ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SUCRALOSE (E 955),

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Atorvastatin

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421); NATUURLIJK DRUIVEN-ANANAS SMAAKSTOF WONF 3009672 Givaudan; POLYSORBAAT 80 (E 433); SUCRALOSE (E 955);

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

Bijsluiter
NLD 23C27
1
NLD 23C27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIPITOR 5 MG, KAUWTABLETTEN
LIPITOR 10 MG, KAUWTABLETTEN
LIPITOR 20 MG, KAUWTABLETTEN
LIPITOR 40 MG, KAUWTABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lipitor en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIPITOR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lipitor behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als de
statines. Dit zijn lipide- (vet-)
regulerende medicijnen.
Lipitor wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te verlagen
wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende zijn gebleken. Als u een
verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Lipitor ook worden gebruikt
om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet
moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor atorvastatine of voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsl

Характеристики продукта

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 23C27
1 / 23
NLD 23C27
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lipitor 5 mg, kauwtabletten
Lipitor 10 mg, kauwtabletten
Lipitor 20 mg, kauwtabletten
Lipitor 40 mg, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lipitor 5 mg: elke kauwtablet bevat 5 mg atorvastatine (als
atorvastatine calciumtrihydraat).
Lipitor 10 mg: elke kauwtablet bevat 10 mg atorvastatine (als
atorvastatine calciumtrihydraat).
Lipitor 20 mg: elke kauwtablet bevat 20 mg atorvastatine (als
atorvastatine calciumtrihydraat).
Lipitor 40 mg: elke kauwtablet bevat 40 mg atorvastatine (als
atorvastatine calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lipitor 5 mg: elke kauwtablet bevat 0,625 mg aspartaam.
Lipitor 10 mg: elke kauwtablet bevat 1,25 mg aspartaam.
Lipitor 20 mg: elke kauwtablet bevat 2,5 mg aspartaam.
Lipitor 40 mg: elke kauwtablet bevat 5 mg aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Lipitor 5 mg: witte tot gebroken witte, ronde kauwtabletten met roze
tot paarse spikkels, gegraveerd
met ‘5’ op een kant en ‘LCT’ op de andere kant en met een
diameter van 5,6 mm.
Lipitor 10 mg: witte tot gebroken witte, ronde kauwtabletten met roze
tot paarse spikkels, gegraveerd
met ‘10’ op een kant en ‘LCT’ op de andere kant en met een
diameter van 7,1 mm.
Lipitor 20 mg: witte tot gebroken witte, ronde kauwtabletten met roze
tot paarse spikkels, gegraveerd
met ‘20’ op een kant en ‘LCT’ op de andere kant en met een
diameter van 8,7 mm.
Lipitor 40 mg: witte tot gebroken witte, ronde kauwtabletten met roze
tot paarse spikkels, gegraveerd
met ‘40’ op een kant en ‘LCT’ op de andere kant en met een
diameter van 10,3 mm.
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Lipitor is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van
verhoogd totaal cholesterol (totaal-C),
LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen van 10 jaar of ouder
m