LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg I/ml Solution injectable

Страна: Туніс

мова: французька

Джерело: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активний інгредієнт:

HUILE D'OEILLETTE ESTERS D'ÉTHYLE.DES AC.GRAS IODES

Доступна з:

GUERBET

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HUILE D'OEILLETTE ESTERS ETHYL.DES AC.GRAS IODES

Дозування:

480 mg I/ml

Фармацевтична форма:

Solution injectable

Одиниць в упаковці:

AMPOULE DE 10 ML

Клас:

Aucun tableau

Терапевтична група:

PRODUITS DE CONTRASTE

Терапевтична области:

DIVERS

Терапевтичні свідчення:

En radiologie: - Lymphographie. - Diagnostic des lésions hépatiques. Diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non. En radiologie interventionnelle: - Embolisation avec colles chirurgicales. - Visualisation, localisation et vectorisation au cours de la chimio-embolisation trans-artérielle du carcinome hépatocellulaire au stade intermédiaire, chez l'adulte. En endocrinologie: - Prévention des troubles liés aux carences en iode. Ce traitement doit être réservé aux cas d'imposibilité de mise en place des autres méthodes de supplémentation, en particulier iodation du sel et/ou de l'eau de boisson.

Огляд продуктів:

Classement VEIC: Essentiel

Дата Авторизація:

1991-04-18

інформаційний буклет

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
ESTERS ÉTHYLIQUES D'ACIDES GRAS IODÉS DE L'HUILE D'ŒILLETTE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
radiologue ou votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre radiologue ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que LIPIODOL ULTRA FLUIDE et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LIPIODOL ULTRA FLUIDE ?
3. Comment utiliser LIPIODOL ULTRA FLUIDE ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPIODOL ULTRA FLUIDE ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE
QUE
LIPIODOL
ULTRA
FLUIDE
ET
DANS
QUELS
CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produits de contraste non
hydrosolubles - code ATC : V08AD01
LIPIODOL ULTRA FLUIDE appartient à la famille des produits de
contraste iodés. LIPIODOL ULTRA
FLUIDE sert à renforcer le contraste des images obtenues lors de ces
examens afin de mieux
visualiser et délimiter les contours de certaines parties du corps.
Lorsque LIPIODOL ULTRA FLUIDE est mélangé avec certains médicaments
utilisés pour traiter le
cancer, il transporte et délivre le médicament dans la zone à
traiter.
Ce médicament est utilisé :
•
Durant un examen radiologique.
•
Durant une intervention chirurgicale.
•
Pour prévenir des trou

Характеристики продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Correspondant à une teneur en iode de
………………………………………………….……480
mg/ml
Sous forme d’esters éthyliques d'acides gras iodés de l'huile
d'œillette pour.…………….………1 ml
Une ampoule de 10 mL
contient……………………………………………………..……4800
mg d’Iode
Viscosité à 15°C :
70 cP (centipoises)
Viscosité à 37°C :
25 cP
Densité relative à 15°C :
1,280
Ce médicament ne contient pas d’excipient.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En radiologie diagnostique :
•
Lymphographie.
•
Diagnostic des lésions hépatiques.
Diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension
hépatique des lésions malignes
hépatiques ou non.
En radiologie interventionnelle :
•
Visualisation, localisation et vectorisation au cours de la
chimio-embolisation trans-artérielle du
carcinome hépatocellulaire au stade intermédiaire, chez l’adulte.
•
Embolisation avec colles chirurgicales.
En association à des colles chirurgicales lors d’embolisations
vasculaires.
En endocrinologie :
L’utilisation de Lipiodol en prévention de la carence d’apport en
iode doit être exclusivement réservée
aux pays où il existe une impossibilité de mise en place des autres
méthodes de supplémentation, en
particulier iodation du sel et/ou de l’eau de boisson.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
LIPIODOL ULTRA FLUIDE doit être administré par injection lente ou
cathétérisme, au moyen d’une
seringue en verre adaptée ou d’autres dispositifs
d’administration pour lesquels la compatibilité avec
LIPIODOL ULTRA-FLUIDE a été démontrée. Les instructions
d’utilisation de ces dispositifs doivent
être respectées (voir rubrique 6.2).
En radiologie diagnostique :
•
Lymphographie
L’administrati