LIPANOR

Страна: Ізраїль

мова: англійська

Джерело: Ministry of Health

Активний інгредієнт:

CIPROFIBRATE

Доступна з:

CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Код атс:

C10AB08

Фармацевтична форма:

CAPSULES

Склад:

CIPROFIBRATE 100 MG

Адміністрація маршрут:

PER OS

Тип рецепту:

Required

Виробник:

CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

Терапевтична група:

CIPROFIBRATE

Терапевтична области:

CIPROFIBRATE

Терапевтичні свідчення:

For the treatment of primary hyperlipidaemia resistant to appropriate dietary management, including hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia and combined hyperlipidaemia.

Дата Авторизація:

2022-04-30

інформаційний буклет

:اذإ نكمم تقو عرسأب بيبطلا ىلإ ه
ّ
جوتلا بجي
ة
ّ
كحلاب ا
ً
بوحصم( ا
ً
ّ
يدلج ا
ً
حفط :تاملاعلا لمشت .
ّ
يس
ّ
سحت لعف
ّ
در رهظ
.سمشلل ةطرفم ة
ّ
يساسحو ة
ّ
كح ،)تاءوتنلاو
.ى
ّ
محو
ً
لااعس ،س
ّ
فنتلا يف تابوعص ب
ّ
بسي
ّ
يوئر باهتلا أشن
.س
ّ
فنتلا قيض ب
ّ
بسي ا
ّ
مم نيتئرلا يف ب
ُّ
دنت دج
ُ
و
نيعلا ةمحتلم وأ/و دلجلا يف رفصأ ا
ً
نول ب
ّ
بست دق ،دبكلا يف لكاشم ترهظ
.)ناقريلا(
رهظلا ىلإ
ّ
عشت دق )نميلأا نطبلا ىلعأ يف( نطبلا يف
ةديدش ملاآ ترهظ
ةرارملا ج
ّ
نشت هب
ّ
بسي دق ضرعلا اذه .ى
ّ
محلاو تاؤ
ّ
يقتلا ،نايثغلا اهبحاصيو
.ةرارملا سيك يف تاوصحلا وأ 10 - 1 دنع رهظت ضارعأ - )COMMON( ةعئاش ة
ّ
يبناج ضارعأ
:100 نيب نم نيلمعتسم
.علص ،رعشلا طقاست
.نزاوتلا يف لكاشم ،عادص
.مونلا ىلإ ليم ،بعت ،راود
.تاؤ
ّ
يقت ،نايثغ
.نطبلا يف ملاآ ،
ّ
يمضهلا زاهجلا يف تابارطضا ،لاهسإ
.تلاضعلا يف ملاآ
:فورعم ريغ اهراشتنا ة
ّ
يبناج ضارعأ
.
ّ
يسنجلا فعضلا
يف تابارطضلاا نع مجنت دق يتلا ةلاحلا
،داتعملا نم رثكأ تامدكلا روهظ
.)مدلا حئافص ددع ضافخنا( مدلا ايلاخ
.تاج
ّ
نشت ،ب
ّ
لصت ،تاص
ّ
لقت ،تلاضعلا فعض
.تلاضعلا باهتلا نم تيناع اذإ وأ ة
ّ
يبناجلا ضارعلأا دحأ مقافت اذإ ،
ّ
يبناج ضرع رهظ اذإ
.بيبطلا ةراشتسا كيلعف ،ةرشنلا هذه يف
ركذ
ُ
ي مل
ّ
يبناج ضرع
ىلع طغضلا ةطساوب ة
ّ
حصلا ةرازول ة
ّ
يبناج ضارعأ نع غي

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LIPANOR 100 mg, capsule
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 100 mg ciprofibrate as the active ingredient.
For excipients, see 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Capsules.
Each capsule contains an opaque olive green cap and an opaque cream
body, containing white
to off-white odourless powder.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of primary hyperlipidaemia resistant to appropriate
dietary management,
including hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia and combined
hyperlipidaemia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults_: _The recommended dosage is one capsule (100 mg ciprofibrate)
per day. This dose
should not be exceeded (See Precautions)
Elderly patients:_ _As for adults, but see Precautions and Warnings.
Use in Case of impaired renal function_:_ In moderate renal impairment
(creatinine clearance
30-80 ml/min/1.73m2) it is recommended that dosage be reduced to one
capsule every
other day. Patients should be carefully monitored. Ciprofibrate should
not be used in
severe renal impairment (creatinine clearance
˂
30 ml/min/1.73m2)
Use in Children:_ _Not recommended since safety and efficacy in
children have not been
established.
For oral administration only
4.3 CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in
section 6.1

Severe hepatic impairment

Severe renal impairment (creatinine clearance
˂
30 ml/min/1.73m2)

Pregnancy and lactation, or when pregnancy is suspected.

Concurrent use with another fibrate.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total
lactase deficiency or
glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
_Myalgia/myopathy: _
- Patients should be advised to report unexplained muscle pain,
tenderness or weakness
immediately.
CPK levels should be assessed immediately in patients reporting these
symptoms.
Therapy s