Linezolid ratiopharm 600 mg Filmtabletten

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

LINEZOLID

Доступна з:

Teva B.V.

Код атс:

J01XX08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LINEZOLID

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2015-02-24

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID RATIOPHARM 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Linezolid ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone, das
wirkt, indem es das Wachstum von
bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die Infektionen
verursachen, hemmt.
Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von Infektionen in
der Haut oder im Gewebe unter
der Haut eingesetzt.
Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid ratiopharm zur Behandlung
Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID RATIOPHARM BEACHTEN?
LINEZOLID RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer,
wie zum
Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen
oder in den letzten

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid ratiopharm 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 195,50 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche Filmtabletten mit Prägung „600 auf einer Seite
und Bruchkerbe auf der anderen.
Maße: ca. 20 x 9 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Linezolid ist zur Behandlung der nosokomialen und ambulant erworbenen
Pneumonie bei
Erwachsenen angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese
durch empfindliche
grampositive Bakterien verursacht werden. Um zu entscheiden, ob
Linezolid eine geeignete
Behandlung darstellt, sind die Ergebnisse mikrobiologischer
Untersuchungen oder Informationen
zur Prävalenz von Resistenzen bei grampositiven Bakterien zu
berücksichtigen (entsprechende
Organismen siehe Abschnitt 5.1).
•
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein
gramnegativer Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss
gleichzeitig eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4)
•
Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut- und Weichteile
bei Erwachsenen ist
Linezolid
NUR angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung zeigt, dass die
Infektion durch
empfindliche grampositive Bakterien verursacht wird.
•
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile, bei denen eine
Co-Infektion mit
gramnegativen Erregern bekannt ist oder vermutet wird, darf Linezolid
nur angewendet werden,
wenn