Linezolid Normon 600 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Linezolid

Доступна з:

Laboratorios Normon, S.A. (8121281)

Код атс:

J01XX08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Linezolid

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2016-01-26

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUUGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LINEZOLID NORMON 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an lhren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Normon 600 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Normon 600 mg beachten?
3.
Wie ist Linezolid Normon 600 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Normon 600 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID NORMON 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Normon 600 mg ist ein Antibiotikum der Oxazolidinongruppe,
das das Wachstum
bestimmter Bakterien (Keime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es
wird zur Behandlung
von
Lungenentzündung
(Pneumonie)
und
bestimmten
Infektionen
der
Haut
oder
des
Unterhautgewebes angewendet. Ihr Arzt hat entschieden, dass sich
Linezolid Normon 600 mg
zur Behandlung lhrer Infektion eignet.
ANTIBIOTIKA WERDEN ZUR BEHANDLUNG BAKTERIELLER LNFEKTIONEN VERWENDET
UND NICHT ZUR
BEHANDLUNG VON VIRALEN INFEKTIONEN WIE ZUM BEISPIEL EINER GRIPPE ODER
EINER ERKÄLTUNG.
SIE
MÜSSEN
DIE
VON
IHREM
ARZT
VORGEGEBENEN
ANWEISUNGEN
ZUR
DOSIERUNG,
DEM
DOSIERUNGSINTERVALL
UND
DER
BEHANDLUNGSDAUER
BEFOLGEN.
BEWAHREN
SIE
DIESES
ARZNEIMITTEL
NICHT
AUF
UND
VE

Характеристики продукта

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 92996.00.00
___________________________________________________________________
____
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Normon 600 mg Filmtabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck LNZ auf einer
Seite der
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie.
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid Normon 600 mg ist bei Erwachsenen zur Behandlung von
ambulant
erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn
bekannt ist
oder vermutet wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger
verursacht
sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid Normon 600 mg eine angemessene
Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests
oder
Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver
Mikroorganismen
berücksichtigt werden. (Siehe Abschnitt 5.1 hinsichtlich der
empfindlichen
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei
Nachweis von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss
gleichzeitig
eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet
werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid Normon 600 mg ist bei Erwachsenen zur Behandlung von
schweren
Haut- und Weichteilinfektionen NUR dann angezeigt, wenn ein
mikrobiologischer
Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive
Erreger
verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei
Patienten mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und
gleichzeitigem
Nachweis von oder Verdacht auf eine begleitende Infektion durch
gramnegative
Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen alternativer Therapieoptionen
angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.4). Unter di