Lincocin 40% 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur 400 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Lincomycini hydrochloridum

Доступна з:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Код атс:

QJ01FF02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Lincomycinum

Дозування:

400 mg/g

Фармацевтична форма:

Proszek do podania w wodzie do picia

Терапевтична група:

kura; świnia

Огляд продуктів:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 butelka 1,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997005270; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997005263

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
LINCOCIN
400 MG/G, PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02 – 676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lincocin 400 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i
kur
Linkomycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSYTANCJI
Każdy g zawiera:
Linkomycyna (jako linkomycyny chlorowodorek)
400 mg
Biały lub białawy proszek
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie:
Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae._
Obecność choroby w grupie musi być potwierdzona przed zastosowaniem
produktu.
Kury:
Leczenie i metafilaktyka martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez
_Clostridium perfringens_
.
Obecność choroby w grupie musi być potwierdzona przed zastosowaniem
produktu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać i nie zezwalać na dostęp do wody zawierającej
linkomycynę - królikom, chomikom,
świnkom morskim, szynszylom, koniom lub przeżuwaczom, ponieważ
może to spowodować ciężkie
zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Nie stosować w przypadkach znanej odporności na linkozamidy.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W
rzadkich
przypadkach,
w
ciągu
pierwszych
dwóch
dni
po
rozpoczęciu
leczenia,
u
świń
otrzymujących do picia wodę z linkomycyną może wystąpić
biegunka/luźny kał i/lub obrzęk odbytu.
Rzadko, u niektórych świń może wystąpić zaczerwienienie skóry i
lekkie rozdrażnienie. Objawy
zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 5-8 dni bez konieczności
przerwania leczenia linkomycyną.
Reakcje alergiczne/

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lincocin 400 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i
kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Linkomycyna (jako linkomycyny chlorowodorek)
400 mg/g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Biały lub białawy proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
. Obecność choroby w grupie musi być potwierdzona przed
zastosowaniem produktu.
Kury:
Leczenie i metafilaktyka martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez
_Clostridium perfringens_
.
Obecność choroby w grupie musi być potwierdzona przed zastosowaniem
produktu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie podawać i nie zezwalać na dostęp do wody zawierającej
linkomycynę królikom, chomikom,
świnkom morskim, szynszylom, koniom lub przeżuwaczom ponieważ może
to spowodować ciężkie
zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Nie stosować w przypadkach znanej odporności na linkozamidy.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nasilenie choroby może mieć wpływ na pobieranie wody zawierającej
produkt leczniczy.
W przypadku niewystarczającej ilości pobieranej wody, świnie
powinny być leczone parenteralnie.
Wrażliwość
_Mycoplasma hyopneumoniae_
na środki przeciwbakteryjne jest trudna do ocenienia
_in _
_vitro_
ze względu na ograniczenia techniczne. Ponadto brak klinicznych
wartości granicznych zarówno
dla
_M. hyopneumoniae_
jak i
_C. Perfringens_
. Tam gdzie to możliwe, leczenie powinno być prowadzone
w oparciu