Страна: Ісландія
мова: ісландська
Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lidocainum hýdróklóríð
Vetviva Richter GmbH
QN01BB02
lidocaine
20 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
550147 Hettuglas glært hettuglas úr gleri af gerð II með brómóbútýlgúmmítappa og állokum
Markaðsleyfi útgefið
2018-02-26
1 FYLGISEÐILL LIDOR VET. 20 MG/ML STUNGULYF, LAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austurríki 2. HEITI DÝRALYFS Lidor vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn Lídókaín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Lídókaín 20 mg (jafngildir 24,65 mg af lídókaínhýdróklóríðeinhýdrati) HJÁLPAREFNI: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218) 1,3 mg Própýlparahýdroxýbenzóat 0,2 mg Tær, litlaus eða örlítið gulleit lausn 4. ÁBENDING(AR) Hestar: Yfirborðsdeyfing á augum, vefjadeyfing, deyfing í lið, taugadeyfing og utanbastsdeyfing. Hundar, kettir: Deyfing vegna augn- og tannlækninga, vefjadeyfing og utanbastsdeyfing. 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki ef: - bólga kemur fram í vef á íkomustað - vefur er sýktur - um er að ræða nýfædd dýr Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 6. AUKAVERKANIR Vart kann að verða við klaufalegar hreyfingar eða í meðallagi mikinn og skammvinnan æsing. Einnig er hugsanlegt að vart verði við aukaverkanir á hjarta og æðar, svo sem minnkað flæði frá hjarta, 2 hægslátt, takttruflanir, lágan blóðþrýsting og æðavíkkun í útlimum. Þessar aukaverkanir eru venjulega skammvinnar. Ofnæmisviðbrögð vegna staðbundinna deyfilyfja eru mjög sjaldgæf, einkum vegna þeirra sem eru af gerð amíða. Ekki er unnt að útiloka víxlnæmi milli staðbundinna deyfilyfja af gerð amíða. Notkun lyfsins til íleiðslu kann að seinka bata. Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem f Прочитайте повний документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Lidor vet. 20 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Lídókaín 20 mg (jafngildir 24,65 mg af lídókaínhýdróklóríðeinhýdrati) HJÁLPAREFNI: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218) 1,3 mg Própýlparahýdroxýbenzóat 0,2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn Tær, litlaus eða örlítið gulleit lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hestar, hundar og kettir 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Hestar: Yfirborðsdeyfing á augum, vefjadeyfing, deyfing í lið, taugadeyfing og utanbastsdeyfing. Hundar, kettir: Deyfing vegna augn- og tannlækninga, vefjadeyfing og utanbastsdeyfing. 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki ef: - bólga kemur fram í vef á íkomustað - vefur er sýktur - um er að ræða nýfædd dýr Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Þetta lyf getur valdið jákvæðum niðurstöðum á lyfjaprófi hjá hestum. 2 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Forðast þarf að sprauta lyfinu í bláæð fyrir slysni. Til þess að útiloka notkun í bláæð skal ganga úr skugga um rétta staðsetningu nálarinnar með útsogi. Ekki gefa stærri skammta en 0,5 ml á hvert kg líkamsþyngdar hjá hundum og 0,3 ml á hvert kg líkamsþyngdar hjá köttum. Við ákvörðun viðeigandi skammta skal ákvarða þyngd hvers dýrs fyrir sig áður en dýralyfið er gefið. Notið með aðgát handa köttum vegna þess að þeir eru mjög næmir fyrir lídókaíni. Ofskömmtunum og inndælingum sem framkvæmdar eru í bláæð fyrir slysni fylgir mikil hætta á aukaverkunum í miðtaugakerfi og hjarta (uppköst, æsingur, vöðvaskjálfti og jafnvel krampaflog, öndunarbæling eða hjartastopp). Því þarf að gæta nákvæmni við skömmtun og inndælingartækni. Nota skal dýralyfið með aðgát han Прочитайте повний документ