Lidokain-hlorid Galenika 1%

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

lidokain

Доступна з:

GALENIKA AD BEOGRAD

Код атс:

C01BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

lidokain

Одиниць в упаковці:

rastvor za injekciju; 35mg/3.5mL; ampula, 10x3.5mL

Тип рецепту:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Виробник:

GALENIKA AD BEOGRAD

Огляд продуктів:

JKL: 0081222

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2022-06-28

інформаційний буклет

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1%; 35 MG/3,5 ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
LIDOKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lidokain-hlorid Galenika 1% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidokain-hlorid Galenika
1%
3.
Kako se primenjuje lek Lidokain-hlorid Galenika 1%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lidokain-hlorid Galenika 1%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1% I ČEMU JE NAMENJEN
Lidokain-hlorid Galenika 1%, rastvor za injekciju je lokalni
anestetik. Namenjen je za:

postizanje lokalne anestezije (kako bi se izazvala neosetljivost
određenog dela tela) i na taj način
sprečio osećaj bola u onim delovima tela gde se primenjuje;

kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca, posebno onih koji se mogu
javiti nakon srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOKAIN-HLORID
GALENIKA 1%
LEK LIDOKAIN-HLORID GALENIKA 1% NE SMETE PRIMATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na lidokain hlorid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Obavestite lekara ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju ili neku
drugu
neželjenu reakciju, npr. kožni osip ili otežano disanje, na bilo
koji lokalni anestetik;

imate određene srčane probleme. Recite Vašem lekaru ukoliko imate
bilo koji problem sa srcem, a
naročito poremećaj koj

Характеристики продукта

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lidokain-hlorid Galenika 1%; 35 mg/3,5 mL; rastvor za injekciju
INN: lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 3,5 mL rastvora za injekciju sadrži 35 mg
lidokain-hidrohlorida,
bezvodnog u obliku
lidokain-hidrohlorid monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lidokain-hlorid Galenika 1% je indikovan za supresiju
ventrikularnih ekstrasistola i ventrikularne
tahikardije, posebno nakon akutnog infarkta miokarda.
Lek Lidokain-hlorid Galenika 1% se primenjuje za lokalnu anesteziju
(površinska infiltraciona, regionalna,
epiduralna i kaudalna). Takođe se koristi za anesteziju u
stomatologiji, sam ili u kombinaciji sa adrenalinom.
Lek može da se primenjuje u vidu supkutane, intramuskularne ili
intravenske injekcije.
Lek Lidokain-hlorid Galenika 1% nije namenjen za primenu u oko (videti
odeljak 4.3).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
VENTRIKULARNE ARITMIJE:
Uobičajena doza za odrasle je od 50 do 100 mg, primenjena u vidu
intravenske bolus injekcije, brzinom od
25 do 50 mg/min. Ako ne dođe do željenog terapijskog odgovora,
sledeća doza se može ponoviti nakon 5
minuta po završetku primene prve injekcije. Ne treba primenjivati
više od 200 - 300 mg unutar perioda od 1
sata. Kod starijih pacijenata i kod onih sa kongestivnom srčanom
insuficijencijom ili kardiogenim šokom,
može biti potrebno smanjenje doze.
Za održavanje anestezije primenjuje se infuzija 0,2 ili 0,4 %
rastvorom u 5% glukozi.
Odrasli: 20 - 50 mikrograma/kg/min (1 – 4 mg/min, kod odraslih osoba
prosečne telesne mase od 70 kg).
Sporiju brzinu infuzije potrebno je primeniti kod pacijenata sa
kongestivnom srčanom insuficijencijom ili sa
oboljenjem jetre; nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata
sa bubrežnom insuficijencijom. Kada
se u toku kontinuirane infuzije lidokainom ponovno javljaju aritmije,
može se primeniti mala bolus d