LEXAPRO MELTZ 10 Milligram Orodispersible Tablet

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

ESCITALOPRAM

Доступна з:

H. Lundbeck A/S

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ESCITALOPRAM

Дозування:

10 Milligram

Фармацевтична форма:

Orodispersible Tablet

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Статус Авторизація:

Authorised

Дата Авторизація:

0000-00-00

інформаційний буклет

Lexapro Meltz. After stopping Lexapro Meltz you must allow 7 days 
before taking any of these medicines.
• “Reversible, selective MAO-A inhibitors”, containing
moclobemide 
(used to treat depression).
• “Irreversible MAO-B inhibitors”, containing selegiline
(used to treat 
Parkinson’s disease). These increase the risk of side effects.
• The antibiotic linezolid.
• Lithium (used in the treatment of manic-depressive disorder)
and 
tryptophan.
• Imipramine and desipramine (both used to treat depression).
• Sumatriptan and similar medicines (used to treat migraine)
and tramadol 
(used against severe pain). These increase the risk of side
effects.
• Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to
treat stomach 
ulcers), fluvoxamine (anti-depressant) and ticlopidine (used to 
reduce the risk of stroke). These may cause
increased blood levels of 
escitalopram.
• St. John’s wort (Hypericum perforatum) - a
herbal remedy used for 
depression.
• Acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory drugs 
(medicines used for pain relief or to thin the blood, so
called anti-
coagulant). These may increase bleeding-tendency.
• Warfarin, dipyridamole, and phenprocoumon (medicines used to
thin 
the blood, so called anti-coagulant). Your doctor
will probably check 
the coagulation time of your blood when starting
and discontinuing 
Lexapro Meltz in order to verify that your dose
of anti-coagulant is still 
adequate.
• Mefloquin (used to treat malaria), bupropion (used to treat 
depression) and tramadol (used to treat severe pain) due to a 
possible risk of a lowered threshold for seizures.
• Neuroleptics (medicines to treat schizophrenia, psychosis)
and 
antidepressants (tricyclic antidepressants and SSRIs) due to a 
possible risk of a lowered threshold for seizures.
• Flecainide, propafenone and metoprolol (used in
cardio-vascular 
diseases), clomipramine and

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lexapro Meltz 10 mg orodispersible tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg escitalopram
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Orodispersible tablet
White to off white, slightly speckled, flat-faced, round (9.5 mm), beveled edge tablet debossed with ELO on one side
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of major depressive episodes.
Treatment of panic disorder with or without agoraphobia.
Treatment of social anxiety disorder (social phobia).
Treatment of generalised anxiety disorder.
Treatment of obsessive-compulsive disorder
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The safety of daily doses above 20 mg has not been demonstrated.
Lexapro Meltz is administered as a single daily dose and should be taken without food. The tablet should be placed on
the tongue, where it rapidly disintegrates and can be swallowed without water. The orodispersible tablet is fragile and
should be handled carefully. The tablet does not have a tablet score line and cannot be divided into equal doses. The 5 mg
dose should he administered in the form of film-coated tablets or oral drops, solution.
The orodispersible tablet is the preferred dosage form for patients who have difficulties swallowing conventional
tablets, or in situations in which liquids are not available.
Major depressive episodes
Usual dosage is 10 mg once daily. Depending on individual patient response, the dose may be increased to a maximum
of 20 mg daily.
Usually 2-4 weeks are necessary to obtain antidepressant response. After the symptoms resolve, treatment for at least 6
months is required for consolidation of the response.
Panic disorder with or without agoraphobia
An ini