Levogland 200 μg (równoważna 194 μg/tabletkę lewotyroksyny) Tabletka

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Levothyroxinum natricum

Доступна з:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Код атс:

QH03AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levothyroxinum natricum

Дозування:

200 μg (równoważna 194 μg/tabletkę lewotyroksyny)

Фармацевтична форма:

Tabletka

Терапевтична група:

kot; pies

Огляд продуктів:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443487502; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5907443487496

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
LEVOGLAND 200 MIKROGRAMÓW TABLETKI DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet
-Agro Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32
20-616 Lublin, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levogland 200 mikrogramów tabletki dla psów i kotów
Lewotyroksyna sodowa
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewotyroksyna sodowa
200 μg
(
równoważna
194 μg lewotyroksyny
)
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Q.S.
Tabletka.
Biała, nakrapiana, okrągła i wypukła tabletka z lini
ami
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki
mają w przybliżeniu
7 mm średnicy.
Tabletki
mogą być podzielo
ne
na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie pierwotnej i wtórnej niedoczynności tarczycy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów i kotów z niewyrównaną niewydolnością
nadnerczy.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości
n
a lewotyroksynę sodową lub na dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane związane z leczeniem lewotyroksyną sodową
to przede wszystkim objawy
nadczynności tarczycy spowodowane
podaniem zbyt wysokiej dawki
. Obejmują on
e
utratę masy ciała,
nadpobudliwość, tachykardię, polidypsję, wielomocz, polifagię,
wymioty i biegunkę.
15
Początkowo może wystąpić zaostrzenie objawów skórnych z
nasilonym świądem
, co jest
spowodowane
złuszczaniem
starych komórek nabłonka.
W razie zaobserwowania
działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce
informacyjnej
,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu
, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Levogland 200 mikrogramów tabletki dla psów i kotów
Thyroxavet 200 microgram tablets for dogs and cats (BE, BG, CZ, EL,
ES, HU, IT, LT, NL, PT, RO)
Thyroxavet S tablets for dogs and cats (FR)
Levogland 200 microgram tablets for dogs and cats (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lewotyroksyna sodowa
200 μg
(
równoważna
194 μg
lewotyroksyny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała
, nakrapiana,
okrągła i wypukła tabletka z lini
ami
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki
mają w przybliżeniu
7 mm średnicy.
Tabletki
mogą być podzielone
na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GAT
UNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie pierwotnej i wtórnej niedoczynności tarczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów i kotów z niewyrównaną niewydolnością
nadnerczy.
Nie sto
sować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na lewotyroksynę
sodową lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Rozpoznanie niedoczynności tarczycy należy potwierdzić odpowiednimi
badania
mi.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nagły wzrost zapotrzebowania na tlen w tkankach obwodowych oraz
chronotropowe działanie
lewotyroksyny sodowej mogą powodować nadmierne obciążenie
niewydolnego serca, powodując
dekompensację i objawy zastoinowej niewydolności serca.
Zwierzęta z niedoczynnością tarczycy, u których występuje
jednocześnie niedoczynność kory
nadnerczy, mają ograniczoną zdolność metabolizowania lewotyroksyny
sodowej, przez co występuje
3
u nich zwiększone ryzyko wystąpienia tyreotoksykozy.
Aby un