levofloxacino hemihidratado

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Доступна з:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

Код атс:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

ІПН (Міжнародна Ім'я):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

Терапевтична области:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Огляд продуктів:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1044002080017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1044002080025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1044002080033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2018-03-19

інформаційний буклет

LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino hemi-hidratado
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 7 ou 10 comprimidos revestidos contendo 500 mg de
levofloxacino hemi-hidratado.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
levofloxacino (na forma
hemi-hidratado)*.................................. 512,5 mg
excipientes**
q.s.p.......................................................................
1 comprimido
*Cada 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 500 mg
de levofloxacino base.
**Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e óxido
de ferro vermelho.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes
sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino hemi-hidratado, têm
sido associadas a reações adversas
graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do
trato urinário não complicadas, exacerbações
bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana
podem ser autolimitadas, levofloxacino
hemi-hidratado só deve ser indicado para tratamento destas
infecções em pacientes para os quais não
existam opções de tratamento alternativas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O le

Характеристики продукта

LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com7 ou 10 comprimidos revestidos contendo 500 mg de
levofloxacino hemi-hidratado.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
levofloxacino (na forma
hemi-hidratado)*.................................. 512,5 mg
excipientes**
q.s.p.......................................................................
1 comprimido
*Cada 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 500 mg
de levofloxacino base.
**Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino,
tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino hemi-hidratado, têm
sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que,
para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e
sinusite
aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino hemi-hidratado
só deve ser indicado para tratamento destas infecções em
pacientes para os quais não existam opções de tratamento
alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos es