Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levofloxacina
MACLEODS PHARMA UK LIMITED
J01MA12
Levofloxacin
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN
M
Levofloxacina
041875016 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041875028 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041875042 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 041875030 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LEVOFLOXACINA MACLEODS 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM _LEVOFLOXACINA_ Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levofloxacina Macleods e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Macleods 3. Come prendere Levofloxacina Macleods 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levofloxacina Macleods 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOFLOXACINA MACLEODS E A COSA SERVE Il nome del suo medicinale è Levofloxacina Macleods. Levofloxacina Macleods contiene un medicinale chiamato levofloxacina. Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici. La levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Agisce uccidendo i batteri che causano infezioni nel suo organismo. _LEVOFLOXACINA MACLEODS PUÒ ESSERE USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI_ _DI:_ • Sinusite. • Polmoni, nei soggetti con problemi respiratori cronici o polmonite. • Tratto urinario, compresi reni o vescica. • Ghiandola prostatica, in presenza di infezione cronica. • Cute e sottocute, compresi i muscoli. Ovvero quelli chiamati talvolta “tessuti molli”. In alcune situazioni particolari, Levofloxacina Macleods può essere usata per ridurre le possibilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o per prevenire il peggioramento della malattia dopo che lei è stato esposto ai batteri che causano l’antrace. ____ Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levofloxacina Macleods 250 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levofloxacina come principio attivo, corrispondenti a 256,23 mg di levofloxacina emiidrata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rivestite con film, di colore rosa, a forma di capsula, biconvesse, marcate con “ML” e “62” ai lati della linea di divisione più profonda su un lato e con una linea di divisione sull’altro lato. La compressa può essere divisa in parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Levofloxacina Macleods è indicata negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafo 4.4 e 5.1): • Sinusite batterica acuta. • Esacerbazioni acute di bronchite cronica. • Polmonite acquisita in comunità. • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli. Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Macleods deve essere usata solo quando è considerato inappropriato l’uso degli agenti antibatterici comunemente raccomandati per la terapia iniziale di queste infezioni. • Cistiti non complicate (vedere paragrafo 4.4). • Pielonefriti e infezioni complicate del tratto urinario (vedere paragrafo 4.4). • Prostatite batterica cronica. • Inalazione da Antrace: profilassi post-esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4.). Pagina 1 di 40 Documento reso disponibile da AIFA il 07/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Levofloxavina Macleods può essere utilizzato anche per completare un Прочитайте повний документ