Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
ratiopharm GmbH (3087881)
N04BA02
Levodopa, carbidopa monohydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-07-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG/25 MG RETARDTABLETTEN _ _LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN _ Levodopa und Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und enthält die Wirkstoffe Levodopa und Carbidopa (ein so genannter Decarboxylasehemmer). Im Vergleich zu Tabletten, die die Wirkstoffe schneller freisetzen („schnellfreisetzend“), werden sie bei _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ verzögert und über einen längeren Zeitraum abgegeben. Deshalb setzt die Wirkung später ein und hält länger an (Retardtablette). _LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_ _®_ _ _WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es verkürzt die „Off“-Zeit (eine plötzlich Прочитайте повний документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG/25 MG RETARDTABLETTEN _ _LEVODOPA/CARBIDOPA-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg/25 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als Monohydrat). _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg/50 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg/25 mg Retardtabletten _ Ockerfarbene, runde, bikonkave Retardtabletten mit gerundeter Kante. _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg/50 mg Retardtabletten _ Ockerfarbene, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einer Prägung („2“ auf der oberen Seite und „LC“ auf der unteren Seite). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der „Off“-Phase bei Patienten, die zuvor mit schnellfreisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen. Die Erfahrungen mit _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _ Retardtabletten_ bei zuvor nicht mit Levodopa oder anderen Anti-Parkinson-Mitteln behandelten Patienten sind begrenzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Tagesdosis von _Levodopa/Carbidopa-ratiopharm_ _®_ _Retardtabletten_ sollte sorgfältig ermittelt werden. Die Patienten sollten während der Dosisanpassung gut überwacht werden, insbesondere bezüglich des Auftretens oder einer Zunahme von Übelkeit und unnormalen unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesie, Chorea und Dystonie. Bei stärkeren gastrointestinalen Beschwerden, besonders beim Auftreten zu Beginn der Behandlung, können gelegentlich Antiemetika wie Domperidon verabreicht werden (keine Metoclopramid-haltigen Präparate!). 2 Die D Прочитайте повний документ