Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg Tabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Доступна з:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Код атс:

N04BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 54 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1999-06-08

інформаційний буклет

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVODOPA/CARBIDOPA-NEURAXPHARM 200 MG/50 MG
TABLETTEN
Levodopa / Carbidopa-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
der
Parkinson'schen Krankheit (Dopamin-Vorstufe mit Decarboxylasehemmer).
_Anwendungsgebiete _
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung
•
der
Parkinson'schen
Krankheit
(Schüttellähmung,
eine
Erkrankung
mit
grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und Starre der
Muskeln),
•
von
symptomatischen
Parkinson-Syndromen
(Krankheitserscheinungen,
die
der
Parkinson'schen
Krankheit
entsprechen,
aber
infolge
von
Vergiftungen,
Hirnentzündungen
und
arteriosklerotischen
Hirngefäßveränderungen
auftreten).
Ausgenommen
hiervon
ist
das
medikamentös
induzierte
Parkinson-Syndrom
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(Parkinson-ähnliche
Krankheitserschein

Характеристики продукта

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 100 mg/25 mg
Tabletten
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levodopa und Carbidopa-Monohydrat
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 100 mg/25 mg _
1 Tablette enthält 100 mg Levodopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat
(entsprechend 25 mg
Carbidopa).
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg _
1 Tablette enthält 200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-Monohydrat
(entsprechend 50 mg
Carbidopa).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 100 mg/25 mg _
Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 200 mg/50 mg _
Runde, weiße Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parkinson-Syndrome
_Hinweis _
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm
ist
nicht
indiziert
bei
medikamentös
induziertem
Parkinson-Syndrom.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden
werden. Die Behandlung
wird mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der Nebenwirkungen
gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu
gefährden.
_Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 100 mg/25 mg _
Bei
bisher
unbehandelten
Kranken
wird
mit
einer
Tagesdosis
von
½
-
1½
Tabletten
Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm 100 mg/25 mg (entsprechend 50 bis 150
mg Levodopa in
Kombination mit 12,5 bis 37,5 mg Carbidopa) begonnen.
Eine Dosissteigerung kann um 1 Tablette Levodopa/Carbidopa-neuraxpharm
100 mg/25 mg
(entsprechend 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa) jeden 3. bis 7. Tag
vorgenommen
werden.
Tagesdosen von täglich bis